- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01741805
The Clinical and Laboratory Phenotypes of Severe Asthma Patients in Clalit Health Services Haifa
The Clinical and Laboratory Phenotypes of Severe Asthma Patients in Clalit Health Services Haifa.
Asthma is a chronic illness characterized by inflammation of the airways. Severe asthma is defined in the literature as asthma not controlled by medication. In recent years it has become known that severe asthma is a variable disease and has subtypes relating to the age of onset, type of inflammation and allergy, obesity, etc.
Our aim is to characterize the phenotypes of severe asthma population in our clinic and compare the prevalent phenotypes to the phenotypes described before.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Study measures will include the following:
- asthma demographic and symptoms questionnaire
- Validation of proper inhaler technique
- Height, weight measurements
- Forced spirometry and reversibility testing
- DLCO
- Fractional excretion of NO in exhaled breath
- Chest and sinus CT
- Induced sputum analysis
- Complete blood count, electrolytes, immunoglobulin E, Aspergillus Specific IgE
- Skin allergy testing
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 34632
- Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Presence of Asthma- typical symptoms and signs accompanied by either: a. obstruction in Spirometry, OR- b. positive methacholine test
- Regular use of high dose of inhaled corticosteroids (1000 micrograms of fluticasone per day or equivalent) in addition to a long acting beta agonist (LABA).
- Lack of asthma control- 2 or more exacerbations in the past year- exacerbations defined by hospitalization or care in an emergency department or treatment with systemic glucocorticosteroids for exacerbation of asthma symptoms.
Exclusion Criteria:
- Presence of another relevant respiratory illness, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- lack of adherence to medical therapy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Severe Asthma
Patients with severe asthma as specified under inclusion, exclusion criteria
|
Demographic data, Spirometry, induced sputum, IgE, Aspergillus specific IgE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Carbon Monoxide Diffusion Capacity (DLCO)
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Percent eosinophils in induced sputum sample
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Bronchiectasis on computerized tomography (CT)
Tijdsspanne: 1 year)
|
1 year)
|
Blood level of Total immunoglobulin E (IgE)
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Presence of blood antibody to Aspergillus Fumigatus
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Fraction of Nitric Oxide (NO) in expired air
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michal Shteinberg, MD,PhD, Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC-12-0032-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .