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Approches en milieu scolaire pour aider les préadolescents à gérer l'asthme (DMSP)

16 janvier 2013 mis à jour par: Noreen M. Clark, University of Michigan
Cet essai aléatoire déploiera 2 interventions et un groupe témoin avec des élèves afro-américains à faible revenu de onze et douze ans dans des écoles intermédiaires à Detroit, MI. Les objectifs sont de déterminer si 1) un programme d'autogestion axé sur les capacités des préadolescents conçu pour les écoles intermédiaires produit les résultats souhaités, et 2) si le programme, renforcé par une composante par les pairs, améliore les résultats. Les résultats d'intérêt sont l'expérience des symptômes, la qualité de vie, l'autogestion et les notes scolaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

À ce jour, aucune donnée ne fournit d'informations sur les effets des interventions en milieu scolaire pour les préadolescents asthmatiques ou sur les avantages d'une approche qui reconnaît l'importance de l'influence des pairs sur le comportement asthmatique des préadolescents. Des interventions visant à atteindre les populations minoritaires à faible revenu sont particulièrement nécessaires.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Si un seul critère de jugement principal devait être spécifié, ce serait la morbidité due à l'asthme, comme en témoignent les symptômes de l'asthme. Les données pour évaluer les résultats seront recueillies au départ et 12 et 24 mois après le programme par le biais d'entretiens avec les parents et d'enquêtes auprès des étudiants.

Les critères de jugement principaux supplémentaires énumérés dans le protocole comprennent : la qualité de vie liée à l'asthme, le comportement de gestion de la maladie et les résultats scolaires.

Les résultats secondaires comprennent : le soutien par les pairs, la fréquentation scolaire, l'activité physique, l'utilisation des soins de santé et le comportement tabagique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1292

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les enfants identifiés pour cette recherche seront un échantillon d'élèves de 6e année inscrits dans 19 collèges publics à Detroit, Michigan qui répondent aux critères suivants : 1) fréquenter une école participante, 2) avoir 11-12 ans au moment de l'entrée en l'étude (inscrits en 6e année) et 3) sur la base des directives de la NAEPP (a) ont un diagnostic d'asthme et présentent des symptômes d'asthme actifs et/ou ont reçu une ordonnance pour des médicaments contre l'asthme au cours de la dernière année, ou (b) signalent la présence de 3 des 5 symptômes d'asthme non liés à l'exercice au cours de la dernière année à cinq reprises ou plus, ou (c) signalent au moins deux symptômes d'asthme liés à l'exercice au cours de la dernière année à cinq reprises ou plus, ou (d) ont une classification de gravité de maladie persistante (légère, modérée, sévère) basée sur des questions nocturnes, et 4) avoir retourné un formulaire de consentement parental signé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention éducative Open Airways
Les enfants de ce bras recevront le programme éducatif Open Airways qui est un programme éducatif sur l'asthme basé sur des preuves pour les enfants, développé par l'investigateur.
Autres noms:
  • Un programme éducatif d'autogestion de l'asthme de 6 semaines pour les élèves du secondaire.
Comparateur actif: Open Airways et Peer Asthma Action Intervention Education
Les enfants de cette branche recevront À LA FOIS le programme d'éducation sur l'asthme Open Airways et le programme d'éducation Peer Asthma Action.
Autres noms:
  • Un programme éducatif d'autogestion de l'asthme de 6 semaines pour les élèves du secondaire.
Autres noms:
  • Peer Asthma Action Educational Intervention est un programme de formation dirigé par des pairs pour les enfants de plusieurs niveaux qui leur enseignent l'asthme et la gestion de l'asthme.
Aucune intervention: Bras de commande
Les enfants du groupe témoin seront interrogés en personne au départ, à 12 mois et à 24 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sur l'utilisation des soins de santé
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois
l'utilisation des soins de santé sera autodéclarée lors des entretiens téléphoniques avec les parents au départ, 12 mois et 24 mois.
Au départ, 12 mois et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 288
  • R01HL068654-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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