- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00217776
Approches en milieu scolaire pour aider les préadolescents à gérer l'asthme (DMSP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
À ce jour, aucune donnée ne fournit d'informations sur les effets des interventions en milieu scolaire pour les préadolescents asthmatiques ou sur les avantages d'une approche qui reconnaît l'importance de l'influence des pairs sur le comportement asthmatique des préadolescents. Des interventions visant à atteindre les populations minoritaires à faible revenu sont particulièrement nécessaires.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Si un seul critère de jugement principal devait être spécifié, ce serait la morbidité due à l'asthme, comme en témoignent les symptômes de l'asthme. Les données pour évaluer les résultats seront recueillies au départ et 12 et 24 mois après le programme par le biais d'entretiens avec les parents et d'enquêtes auprès des étudiants.
Les critères de jugement principaux supplémentaires énumérés dans le protocole comprennent : la qualité de vie liée à l'asthme, le comportement de gestion de la maladie et les résultats scolaires.
Les résultats secondaires comprennent : le soutien par les pairs, la fréquentation scolaire, l'activité physique, l'utilisation des soins de santé et le comportement tabagique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention éducative Open Airways
Les enfants de ce bras recevront le programme éducatif Open Airways qui est un programme éducatif sur l'asthme basé sur des preuves pour les enfants, développé par l'investigateur.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Open Airways et Peer Asthma Action Intervention Education
Les enfants de cette branche recevront À LA FOIS le programme d'éducation sur l'asthme Open Airways et le programme d'éducation Peer Asthma Action.
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Autres noms:
Autres noms:
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Aucune intervention: Bras de commande
Les enfants du groupe témoin seront interrogés en personne au départ, à 12 mois et à 24 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données sur l'utilisation des soins de santé
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois
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l'utilisation des soins de santé sera autodéclarée lors des entretiens téléphoniques avec les parents au départ, 12 mois et 24 mois.
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Au départ, 12 mois et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 288
- R01HL068654-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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