The Clinical and Laboratory Phenotypes of Severe Asthma Patients in Clalit Health Services Haifa
28 luglio 2016 aggiornato da: Carmel Medical Center
The Clinical and Laboratory Phenotypes of Severe Asthma Patients in Clalit Health Services Haifa.
Asthma is a chronic illness characterized by inflammation of the airways. Severe asthma is defined in the literature as asthma not controlled by medication. In recent years it has become known that severe asthma is a variable disease and has subtypes relating to the age of onset, type of inflammation and allergy, obesity, etc.
Our aim is to characterize the phenotypes of severe asthma population in our clinic and compare the prevalent phenotypes to the phenotypes described before.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Study measures will include the following:
- asthma demographic and symptoms questionnaire
- Validation of proper inhaler technique
- Height, weight measurements
- Forced spirometry and reversibility testing
- DLCO
- Fractional excretion of NO in exhaled breath
- Chest and sinus CT
- Induced sputum analysis
- Complete blood count, electrolytes, immunoglobulin E, Aspergillus Specific IgE
- Skin allergy testing
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 34632
- Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Population of petients with severe asthma, described by presence of symptoms despite adequate treatment as described in the following sections.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Presence of Asthma- typical symptoms and signs accompanied by either: a. obstruction in Spirometry, OR- b. positive methacholine test
- Regular use of high dose of inhaled corticosteroids (1000 micrograms of fluticasone per day or equivalent) in addition to a long acting beta agonist (LABA).
- Lack of asthma control- 2 or more exacerbations in the past year- exacerbations defined by hospitalization or care in an emergency department or treatment with systemic glucocorticosteroids for exacerbation of asthma symptoms.
Exclusion Criteria:
- Presence of another relevant respiratory illness, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- lack of adherence to medical therapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Severe Asthma
Patients with severe asthma as specified under inclusion, exclusion criteria
|
Demographic data, Spirometry, induced sputum, IgE, Aspergillus specific IgE
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Carbon Monoxide Diffusion Capacity (DLCO)
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
Percent eosinophils in induced sputum sample
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
Bronchiectasis on computerized tomography (CT)
Lasso di tempo: 1 year)
|
1 year)
|
|
Blood level of Total immunoglobulin E (IgE)
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
Presence of blood antibody to Aspergillus Fumigatus
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
Fraction of Nitric Oxide (NO) in expired air
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michal Shteinberg, MD,PhD, Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-12-0032-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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