The Clinical and Laboratory Phenotypes of Severe Asthma Patients in Clalit Health Services Haifa
28 de julio de 2016 actualizado por: Carmel Medical Center
The Clinical and Laboratory Phenotypes of Severe Asthma Patients in Clalit Health Services Haifa.
Asthma is a chronic illness characterized by inflammation of the airways. Severe asthma is defined in the literature as asthma not controlled by medication. In recent years it has become known that severe asthma is a variable disease and has subtypes relating to the age of onset, type of inflammation and allergy, obesity, etc.
Our aim is to characterize the phenotypes of severe asthma population in our clinic and compare the prevalent phenotypes to the phenotypes described before.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Study measures will include the following:
- asthma demographic and symptoms questionnaire
- Validation of proper inhaler technique
- Height, weight measurements
- Forced spirometry and reversibility testing
- DLCO
- Fractional excretion of NO in exhaled breath
- Chest and sinus CT
- Induced sputum analysis
- Complete blood count, electrolytes, immunoglobulin E, Aspergillus Specific IgE
- Skin allergy testing
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Haifa, Israel, 34632
- Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Population of petients with severe asthma, described by presence of symptoms despite adequate treatment as described in the following sections.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Presence of Asthma- typical symptoms and signs accompanied by either: a. obstruction in Spirometry, OR- b. positive methacholine test
- Regular use of high dose of inhaled corticosteroids (1000 micrograms of fluticasone per day or equivalent) in addition to a long acting beta agonist (LABA).
- Lack of asthma control- 2 or more exacerbations in the past year- exacerbations defined by hospitalization or care in an emergency department or treatment with systemic glucocorticosteroids for exacerbation of asthma symptoms.
Exclusion Criteria:
- Presence of another relevant respiratory illness, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- lack of adherence to medical therapy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Severe Asthma
Patients with severe asthma as specified under inclusion, exclusion criteria
|
Demographic data, Spirometry, induced sputum, IgE, Aspergillus specific IgE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Carbon Monoxide Diffusion Capacity (DLCO)
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
Percent eosinophils in induced sputum sample
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
Bronchiectasis on computerized tomography (CT)
Periodo de tiempo: 1 year)
|
1 year)
|
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Blood level of Total immunoglobulin E (IgE)
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
Presence of blood antibody to Aspergillus Fumigatus
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
Fraction of Nitric Oxide (NO) in expired air
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal Shteinberg, MD,PhD, Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-12-0032-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .