The Clinical and Laboratory Phenotypes of Severe Asthma Patients in Clalit Health Services Haifa
torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Carmel Medical Center
The Clinical and Laboratory Phenotypes of Severe Asthma Patients in Clalit Health Services Haifa.
Asthma is a chronic illness characterized by inflammation of the airways. Severe asthma is defined in the literature as asthma not controlled by medication. In recent years it has become known that severe asthma is a variable disease and has subtypes relating to the age of onset, type of inflammation and allergy, obesity, etc.
Our aim is to characterize the phenotypes of severe asthma population in our clinic and compare the prevalent phenotypes to the phenotypes described before.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Study measures will include the following:
- asthma demographic and symptoms questionnaire
- Validation of proper inhaler technique
- Height, weight measurements
- Forced spirometry and reversibility testing
- DLCO
- Fractional excretion of NO in exhaled breath
- Chest and sinus CT
- Induced sputum analysis
- Complete blood count, electrolytes, immunoglobulin E, Aspergillus Specific IgE
- Skin allergy testing
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 34632
- Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Population of petients with severe asthma, described by presence of symptoms despite adequate treatment as described in the following sections.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Presence of Asthma- typical symptoms and signs accompanied by either: a. obstruction in Spirometry, OR- b. positive methacholine test
- Regular use of high dose of inhaled corticosteroids (1000 micrograms of fluticasone per day or equivalent) in addition to a long acting beta agonist (LABA).
- Lack of asthma control- 2 or more exacerbations in the past year- exacerbations defined by hospitalization or care in an emergency department or treatment with systemic glucocorticosteroids for exacerbation of asthma symptoms.
Exclusion Criteria:
- Presence of another relevant respiratory illness, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- lack of adherence to medical therapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Severe Asthma
Patients with severe asthma as specified under inclusion, exclusion criteria
|
Demographic data, Spirometry, induced sputum, IgE, Aspergillus specific IgE
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Carbon Monoxide Diffusion Capacity (DLCO)
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
Percent eosinophils in induced sputum sample
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
Bronchiectasis on computerized tomography (CT)
Aikaikkuna: 1 year)
|
1 year)
|
|
Blood level of Total immunoglobulin E (IgE)
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
Presence of blood antibody to Aspergillus Fumigatus
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
Fraction of Nitric Oxide (NO) in expired air
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Shteinberg, MD,PhD, Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-12-0032-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .