- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01754948
Surveillance biologique des nanoparticules dans les voies respiratoires des enfants asthmatiques (EHF)
Contexte Les particules en suspension dans l'air ambiant (MP) sont définies en fonction du diamètre aérodynamique en particules grossières, fines et ultrafines ou "nano" comprises entre 2,5 et 10 μm (grossières), <2,5 μm (fines) et <0,1 μm (nano (. De nombreuses études ont examiné l'effet des particules sur la santé respiratoire des enfants, principalement par la surveillance environnementale des particules grossières et fines. L'évaluation biologique de l'exposition individuelle aux nanoparticules en corrélation avec les effets néfastes sur la santé n'a pas été étudiée auparavant.
Hypothèse L'exposition individuelle aux nanoparticules chez les enfants est associée à une réduction du volume expiratoire forcé à une seconde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- Tel Aviv Medical Center
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Contact:
- Shira Benor, MD
- E-mail: shirabenor@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Shira Benor
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Chercheur principal:
- Shira Benor, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge 6-18 ans
- vivant dans la région de Tel-Aviv
- référé au laboratoire de pneumologie pour une évaluation de la fonction respiratoire
Critère d'exclusion:
- Exposition à la fumée de cigarette
- Infection respiratoire dans les 4 semaines précédant le recrutement et les tests
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeurs de spirométrie
Délai: 1 seconde
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volume expiratoire forcé à une seconde
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1 seconde
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultats des tests de provocation à la méthacholine et à l'adénosine
Délai: 1 seconde
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concentration provocatrice provoquant une chute de 20 % du volume expiratoire maximal en une seconde et dose provocatrice provoquant une chute de 20 % du volume expiratoire maximal en une seconde
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1 seconde
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shira Benor, MD, Tel Aviv Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0488
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