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Surveillance biologique des nanoparticules dans les voies respiratoires des enfants asthmatiques (EHF)

20 décembre 2012 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Contexte Les particules en suspension dans l'air ambiant (MP) sont définies en fonction du diamètre aérodynamique en particules grossières, fines et ultrafines ou "nano" comprises entre 2,5 et 10 μm (grossières), <2,5 μm (fines) et <0,1 μm (nano (. De nombreuses études ont examiné l'effet des particules sur la santé respiratoire des enfants, principalement par la surveillance environnementale des particules grossières et fines. L'évaluation biologique de l'exposition individuelle aux nanoparticules en corrélation avec les effets néfastes sur la santé n'a pas été étudiée auparavant.

Hypothèse L'exposition individuelle aux nanoparticules chez les enfants est associée à une réduction du volume expiratoire forcé à une seconde.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Recrutement
        • Tel Aviv Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shira Benor
        • Chercheur principal:
          • Shira Benor, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants asthmatiques et témoins

La description

Critère d'intégration:

  • âge 6-18 ans
  • vivant dans la région de Tel-Aviv
  • référé au laboratoire de pneumologie pour une évaluation de la fonction respiratoire

Critère d'exclusion:

  • Exposition à la fumée de cigarette
  • Infection respiratoire dans les 4 semaines précédant le recrutement et les tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeurs de spirométrie
Délai: 1 seconde
volume expiratoire forcé à une seconde
1 seconde

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats des tests de provocation à la méthacholine et à l'adénosine
Délai: 1 seconde
concentration provocatrice provoquant une chute de 20 % du volume expiratoire maximal en une seconde et dose provocatrice provoquant une chute de 20 % du volume expiratoire maximal en une seconde
1 seconde

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shira Benor, MD, Tel Aviv Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2012

Première publication (Estimation)

21 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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