- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01754948
Nanokokoisten hiukkasten biologinen seuranta astmaattisten lasten hengitysteissä (EHF)
Tausta Ilmassa oleva hiukkasmateriaali (PM) määritellään aerodynaamisen halkaisijan mukaan karkeiksi, hienoiksi ja ultrahienoiksi tai "nano"-kokoisiksi hiukkasiksi, joiden koko vaihtelee välillä 2,5-10 µm (karkea), <2,5 µm (hieno) ja <0,1 µm (nano). (. Monissa tutkimuksissa on tutkittu hiukkasten vaikutusta lasten hengityselinten terveyteen pääasiassa karkeiden ja hienojen hiukkasten ympäristöseurannalla. Nanokokoisille hiukkasille altistumisen biologista arviointia suhteessa haitallisiin terveysvaikutuksiin ei ole aiemmin tutkittu.
Oletuksena on, että lasten yksilöllinen altistuminen nanokokoisille hiukkasille liittyy pakotetun uloshengityksen tilavuuden vähenemiseen yhdessä sekunnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel Aviv Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shira Benor, MD
- Sähköposti: shirabenor@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Shira Benor
-
Päätutkija:
- Shira Benor, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 6-18 vuotta
- asuu Tel Avivin alueella
- lähetetty pulmonologian laboratorioon hengitystoiminnan arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Altistuminen tupakansavulle
- Hengitystieinfektio 4 viikon aikana ennen värväystä ja testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
spirometrian arvot
Aikaikkuna: 1 sekunti
|
pakotettu uloshengitystilavuus yhden sekunnin kohdalla
|
1 sekunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
metakoliini- ja adenosiinialtistustestien tulokset
Aikaikkuna: 1 sekunti
|
provosoiva konsentraatio, joka aiheuttaa 20 prosentin laskun pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhdessä sekunnissa ja provosoivan annoksen, joka aiheuttaa 20 prosentin laskun pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhdessä sekunnissa
|
1 sekunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shira Benor, MD, Tel Aviv Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0488
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .