Biologické monitorování nanočástic v dýchacích cestách astmatických dětí (EHF)
Pozadí Okolní vzduchem nesený částicový materiál (PM) je definován podle aerodynamického průměru na hrubé, jemné a ultrajemné nebo "nano" částice v rozmezí 2,5-10 µm (hrubé), <2,5 µm (jemné) a <0,1 µm (nanočástice) (. Mnoho studií zkoumalo vliv částic na zdraví dýchacích cest u dětí, zejména monitorováním hrubých a jemných částic v prostředí. Biologické hodnocení individuální expozice nanočásticím ve vztahu k nepříznivým účinkům na zdraví nebylo dříve studováno.
Hypotéza, že individuální expozice nanočásticím u dětí je spojena se snížením objemu usilovného výdechu za jednu sekundu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Nábor
- Tel Aviv Medical Center
-
Kontakt:
- Shira Benor, MD
- E-mail: shirabenor@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shira Benor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shira Benor, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 6-18 let
- žijící v oblasti Tel Avivu
- odesláno do pulmonologické laboratoře pro hodnocení respiračních funkcí
Kritéria vyloučení:
- Vystavení cigaretovému kouři
- Respirační infekce během 4 týdnů před náborem a testováním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnoty spirometrie
Časové okno: 1 sec
|
objem usilovného výdechu za jednu sekundu
|
1 sec
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky metacholinových a adenosinových provokačních testů
Časové okno: 1 sec
|
provokativní koncentrace způsobující 20% pokles objemu usilovného výdechu za jednu sekundu a provokativní dávka způsobující 20% pokles objemu usilovného výdechu za jednu sekundu
|
1 sec
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shira Benor, MD, Tel Aviv Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0488
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .