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Monitoreo biológico de partículas de tamaño nanométrico en las vías respiratorias de niños asmáticos (EHF)

20 de diciembre de 2012 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Antecedentes El material particulado (PM) en el aire ambiental se define de acuerdo con el diámetro aerodinámico en partículas de tamaño grueso, fino y ultrafino o "nano" que oscilan entre 2,5 y 10 µm (grueso), <2,5 µm (fino) y <0,1 µm (nano). (. Muchos estudios han examinado el efecto de las partículas en la salud respiratoria de los niños, principalmente mediante el control ambiental de partículas gruesas y finas. La evaluación biológica de la exposición individual a partículas de tamaño nanométrico en correlación con los efectos adversos para la salud no se estudió previamente.

Hipótesis: la exposición individual a nanopartículas en niños está asociada con la reducción del volumen espiratorio forzado en un segundo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shira Benor
        • Investigador principal:
          • Shira Benor, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños asmáticos y control

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 6-18 años
  • vivir en el área de Tel Aviv
  • derivado al laboratorio de neumología para la evaluación de la función respiratoria

Criterio de exclusión:

  • Exposición al humo del cigarrillo
  • Infección respiratoria en las 4 semanas previas al reclutamiento y la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores de espirometría
Periodo de tiempo: 1 segundo
volumen espiratorio forzado en un segundo
1 segundo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultados de la prueba de provocación con metacolina y adenosina
Periodo de tiempo: 1 segundo
concentración de provocación que provoca una caída del 20 % en el volumen espiratorio forzado en un segundo y dosis de provocación que provoca una caída del 20 % en el volumen espiratorio forzado en un segundo
1 segundo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Shira Benor, MD, Tel Aviv Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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