- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01754948
Monitoreo biológico de partículas de tamaño nanométrico en las vías respiratorias de niños asmáticos (EHF)
Antecedentes El material particulado (PM) en el aire ambiental se define de acuerdo con el diámetro aerodinámico en partículas de tamaño grueso, fino y ultrafino o "nano" que oscilan entre 2,5 y 10 µm (grueso), <2,5 µm (fino) y <0,1 µm (nano). (. Muchos estudios han examinado el efecto de las partículas en la salud respiratoria de los niños, principalmente mediante el control ambiental de partículas gruesas y finas. La evaluación biológica de la exposición individual a partículas de tamaño nanométrico en correlación con los efectos adversos para la salud no se estudió previamente.
Hipótesis: la exposición individual a nanopartículas en niños está asociada con la reducción del volumen espiratorio forzado en un segundo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Tel Aviv Medical Center
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Contacto:
- Shira Benor, MD
- Correo electrónico: shirabenor@yahoo.com
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Investigador principal:
- Shira Benor
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Investigador principal:
- Shira Benor, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 6-18 años
- vivir en el área de Tel Aviv
- derivado al laboratorio de neumología para la evaluación de la función respiratoria
Criterio de exclusión:
- Exposición al humo del cigarrillo
- Infección respiratoria en las 4 semanas previas al reclutamiento y la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valores de espirometría
Periodo de tiempo: 1 segundo
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volumen espiratorio forzado en un segundo
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1 segundo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados de la prueba de provocación con metacolina y adenosina
Periodo de tiempo: 1 segundo
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concentración de provocación que provoca una caída del 20 % en el volumen espiratorio forzado en un segundo y dosis de provocación que provoca una caída del 20 % en el volumen espiratorio forzado en un segundo
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1 segundo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shira Benor, MD, Tel Aviv Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0488
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