- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01754948
Monitorowanie biologiczne nanocząstek w drogach oddechowych dzieci z astmą (EHF)
Kontekst Cząsteczki zawieszone w powietrzu (PM) są definiowane zgodnie z średnicą aerodynamiczną na cząstki grube, drobne i ultradrobne lub „nano” w zakresie od 2,5 do 10 µm (grube), <2,5 µm (drobne) do <0,1 µm (nanocząsteczki) (. W wielu badaniach zbadano wpływ cząstek na zdrowie układu oddechowego u dzieci, głównie poprzez monitorowanie środowiska cząstek gruboziarnistych i drobnych. Biologiczna ocena indywidualnego narażenia na nanocząsteczki w korelacji z niekorzystnym wpływem na zdrowie nie była wcześniej badana.
Hipoteza indywidualna ekspozycja dzieci na nanocząsteczki wiąże się ze zmniejszeniem natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Medical Center
-
Kontakt:
- Shira Benor, MD
- E-mail: shirabenor@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Shira Benor
-
Główny śledczy:
- Shira Benor, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 6-18 lat
- mieszka w okolicach Tel Awiwu
- skierowany do pracowni pulmonologicznej w celu oceny czynności układu oddechowego
Kryteria wyłączenia:
- Narażenie na dym papierosowy
- Infekcja dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed rekrutacją i badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wartości spirometrii
Ramy czasowe: 1 sekunda
|
wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
|
1 sekunda
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wyniki testów prowokacyjnych z metacholiną i adenozyną
Ramy czasowe: 1 sekunda
|
prowokacyjne stężenie powodujące 20% spadek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy oraz prowokacyjne stężenie powodujące 20% spadek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy
|
1 sekunda
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shira Benor, MD, Tel Aviv Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0488
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .