- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01754948
Nano méretű részecskék biológiai monitorozása asztmás gyermekek légútjában (EHF)
Háttér A környezeti levegőben lévő részecskék (PM) az aerodinamikai átmérő szerint durva, finom és ultrafinom vagy "nano" méretű részecskékre vannak meghatározva, amelyek mérete 2,5-10 µm (durva), <2,5 µm (finom) és <0,1 µm (nano) (. Számos tanulmány vizsgálta a részecskék hatását a gyermekek légúti egészségére, főként a durva és finom részecskék környezeti megfigyelésével. Korábban nem vizsgálták a nanoméretű részecskéknek való egyéni expozíció biológiai értékelését a káros egészségügyi hatásokkal összefüggésben.
Feltételezések szerint a gyermekek nanoméretű részecskéinek való egyéni expozíciója az erőltetett kilégzési térfogat egy másodperc alatti csökkenésével jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Toborzás
- Tel Aviv Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Shira Benor, MD
- E-mail: shirabenor@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Shira Benor
-
Kutatásvezető:
- Shira Benor, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 6-18 év
- Tel Aviv környékén él
- a pulmonológiai laborba utalták a légzésfunkció értékelésére
Kizárási kritériumok:
- A cigarettafüstnek való kitettség
- Légúti fertőzés a felvételt és a tesztelést megelőző 4 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
spirometriai értékek
Időkeret: 1 perc
|
kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
metakolin és adenozin provokációs tesztek eredményei
Időkeret: 1 perc
|
provokatív koncentráció, amely 20%-kal csökkenti az erőltetett kilégzési térfogatot egy másodperc alatt, és provokatív dózis, amely 20%-os csökkenést okoz az erőltetett kilégzési térfogatban egy másodperc alatt
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shira Benor, MD, Tel Aviv Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0488
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .