Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nano méretű részecskék biológiai monitorozása asztmás gyermekek légútjában (EHF)

2012. december 20. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Háttér A környezeti levegőben lévő részecskék (PM) az aerodinamikai átmérő szerint durva, finom és ultrafinom vagy "nano" méretű részecskékre vannak meghatározva, amelyek mérete 2,5-10 µm (durva), <2,5 µm (finom) és <0,1 µm (nano) (. Számos tanulmány vizsgálta a részecskék hatását a gyermekek légúti egészségére, főként a durva és finom részecskék környezeti megfigyelésével. Korábban nem vizsgálták a nanoméretű részecskéknek való egyéni expozíció biológiai értékelését a káros egészségügyi hatásokkal összefüggésben.

Feltételezések szerint a gyermekek nanoméretű részecskéinek való egyéni expozíciója az erőltetett kilégzési térfogat egy másodperc alatti csökkenésével jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael
        • Toborzás
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shira Benor
        • Kutatásvezető:
          • Shira Benor, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

asztmás és kontroll gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 6-18 év
  • Tel Aviv környékén él
  • a pulmonológiai laborba utalták a légzésfunkció értékelésére

Kizárási kritériumok:

  • A cigarettafüstnek való kitettség
  • Légúti fertőzés a felvételt és a tesztelést megelőző 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
spirometriai értékek
Időkeret: 1 perc
kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
metakolin és adenozin provokációs tesztek eredményei
Időkeret: 1 perc
provokatív koncentráció, amely 20%-kal csökkenti az erőltetett kilégzési térfogatot egy másodperc alatt, és provokatív dózis, amely 20%-os csökkenést okoz az erőltetett kilégzési térfogatban egy másodperc alatt
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shira Benor, MD, Tel Aviv Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel