Initiative sur le psoriasis, l'athérosclérose et les maladies cardiométaboliques (PACI)
15 septembre 2026 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Études translationnelles humaines sur l'inflammation et les maladies cardiométaboliques : l'initiative sur le psoriasis, l'athérosclérose et les maladies cardiométaboliques (PACI)
Arrière plan:
- Les maladies cardiométaboliques sont des troubles médicaux qui peuvent survenir ensemble et affecter le cœur. Ils augmentent le risque de développer une maladie cardiaque et le diabète. Un trouble, le psoriasis, est une inflammation qui affecte principalement la peau mais peut affecter tout le corps. Un autre trouble, l'athérosclérose, est un processus dans lequel le cholestérol se dépose progressivement sur la paroi des artères. Cela provoque des artères à durcir et à devenir moins flexibles. De nombreuses cellules qui causent le psoriasis provoquent également l'athérosclérose. Les chercheurs veulent examiner la relation entre les maladies cardiométaboliques et le psoriasis.
Objectifs:
- Étudier la relation entre le psoriasis et les maladies cardiométaboliques.
Admissibilité:
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans atteintes de psoriasis.
Concevoir:
- Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux.
- Les participants auront jusqu'à sept visites ambulatoires au cours des 4 années. La première visite sera une visite de dépistage. Les visites 2 auront lieu 12 mois après la visite 1. Les visites 3, 4 et 5 seront programmées annuellement pendant les 3 prochaines années. Si les participants ont une poussée de psoriasis avec des symptômes plus graves, ils peuvent avoir une visite supplémentaire. Ceux qui quittent l'étude tôt auront une dernière visite avec la série complète de tests.
- Aux visites 1, 2 et 5, et à toutes les visites de poussée, les participants auront un examen physique et des antécédents médicaux. Ils fourniront des échantillons de sang et d'urine, ainsi que des biopsies tissulaires facultatives. Ils subiront également des tests de la fonction cardiaque. Des études d'imagerie, ainsi que des photographies facultatives des zones touchées, seront réalisées. Ces tests seront également effectués lors de la visite finale.
- Aux visites 3 et 4, les participants auront un examen physique et des antécédents médicaux. Ils fourniront également des échantillons de sang et d'urine et subiront des tests de la fonction cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au cours des deux dernières décennies, l'inflammation a été identifiée comme un processus pathogène important dans les maladies cardiométaboliques (CMD) telles que les maladies cardiovasculaires athéroscléreuses (MCV), la dyslipidémie, la résistance à l'insuline, le diabète et l'obésité.
Cependant, les liens mécanistes entre l'inflammation et ces états pathologiques chez l'homme restent mal compris.
Dans cette étude, nous proposons d'utiliser le psoriasis, une maladie cutanée inflammatoire chronique à cellules T courante associée à une augmentation des maladies cardiovasculaires et de la CMD comme modèle pour comprendre l'effet de l'inflammation chronique sur ces états pathologiques.
Nous mènerons une étude de cohorte prospective pour comprendre l'effet de l'inflammation chronique sur les maladies vasculaires et métaboliques au NIH Clinical Center.
De plus, nous lancerons une collecte à grande échelle de sang et de peau à partir de sites extra-muros pour faciliter la découverte de voies impliquées dans la modulation inflammatoire des CVD et CMD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
386
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient ayant un diagnostic de psoriasis en plaques chronique, de rhumatisme psoriasique ou de psoriasis pustuleux sera pris en compte pour ce protocole.
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION
- 18 ans ou plus
- Diagnostiqué avec un psoriasis confirmé cliniquement par le fournisseur, consistant en des signes cutanés typiques et des signes associés de maladie systémique des articulations, des ongles et des cheveux)
CRITÈRE D'EXCLUSION
- Pour la biopsie cutanée et adipeuse, tout sujet présentant un trouble hémorragique connu, une fièvre en cours ou sous anticoagulation.
- Les femmes enceintes et les femmes allaitantes ne peuvent subir aucune procédure d'étude jusqu'à ce qu'elles ne soient plus enceintes ou qu'elles n'allaitent plus.
Les sujets présentant une contre-indication à l'examen IRM ne recevront pas la TEP/IRM facultative. Ces contre-indications incluent les sujets avec les appareils suivants :
- Clips pour anévrisme du système nerveux central
- Stimulateur neuronal implanté
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
- Implant cochléaire
- Corps étranger oculaire (par ex. copeaux de métal)
- Pompe à insuline implantée
- éclat d'obus ou balle métallique
- Les sujets avec un IMC> 45 ne recevront pas non plus l'IRM TEP.
- Sujets présentant un dysfonctionnement excréteur rénal sévère, débit de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min/1,73 m^2 de surface corporelle selon les critères de modification de l'alimentation en cas d'insuffisance rénale, ne recevra pas d'angioscanner cardiaque ni d'agent de contraste au gadolinium pendant la TEP/IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe 1
Patient avec un diagnostic de psoriasis en plaques chronique, de rhumatisme psoriasique ou de psoriasis pustuleux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Notre principal résultat d'intérêt est l'inflammation vasculaire mesurée par les valeurs d'absorption standard de l'imagerie TEP-CT avec FDG.
Délai: 4-6 ans
|
inflammation vasculaire mesurée par les valeurs d'absorption standard de l'imagerie PET-CT avec FDG.
|
4-6 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Épaisseur moyenne de la paroi aortique
Délai: 4-6 ans
|
4-6 ans
|
|
Score de calcium de l'artère coronaire
Délai: 4-6 ans
|
4-6 ans
|
|
Fonction HDL
Délai: 4-6 ans
|
4-6 ans
|
|
taille et nombre des particules de lipoprotéines
Délai: 4-6 ans
|
4-6 ans
|
|
mesure immunitaire, métabolique et inflammatoire
Délai: 4-6 ans
|
4-6 ans
|
|
Réserve de débit myocardique (MFR)
Délai: 4-6 ans
|
4-6 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sajja A, Abdelrahman KM, Reddy AS, Dey AK, Uceda DE, Lateef SS, Sorokin AV, Teague HL, Chung J, Rivers J, Joshi AA, Elnabawi YA, Goyal A, Rodante JA, Keel A, Alvarez JE, Lockshin B, Prussick R, Siegel E, Playford MP, Chen MY, Bluemke DA, Gelfand JM, Mehta NN. Chronic inflammation in psoriasis promotes visceral adiposity associated with noncalcified coronary burden over time. JCI Insight. 2020 Nov 19;5(22):e142534. doi: 10.1172/jci.insight.142534.
- Salahuddin T, Natarajan B, Playford MP, Joshi AA, Teague H, Masmoudi Y, Selwaness M, Chen MY, Bluemke DA, Mehta NN. Cholesterol efflux capacity in humans with psoriasis is inversely related to non-calcified burden of coronary atherosclerosis. Eur Heart J. 2015 Oct 14;36(39):2662-5. doi: 10.1093/eurheartj/ehv339. Epub 2015 Jul 18.
- Rose S, Stansky E, Dagur PK, Samsel L, Weiner E, Jahanshad A, Doveikis J, Naik HB, Playford MP, McCoy JP, Mehta NN. Characterization of immune cells in psoriatic adipose tissue. J Transl Med. 2014 Sep 16;12:258. doi: 10.1186/s12967-014-0258-2.
- Mehta NN, Dagur PK, Rose SM, Naik HB, Stansky E, Doveikis J, Biancotto A, Playford MP, Philip McCoy J Jr. IL-17A production in human psoriatic blood and lesions by CD146+ T cells. J Invest Dermatol. 2015 Jan;135(1):311-314. doi: 10.1038/jid.2014.317. Epub 2014 Jul 24. No abstract available.
- Florida EM, Li H, Hong CG, Ongstad EL, Gaddipati R, Sitaula S, Varma V, Parel PM, O'Hagan R, Chen MY, Teague HL, Playford MP, Karathanasis SK, Collen A, Mehta NN, Remaley AT, Sorokin AV. Relationship of Soluble Lectin-Like Low-Density Lipoprotein Receptor-1 (sLOX-1) With Inflammation and Coronary Plaque Progression in Psoriasis. J Am Heart Assoc. 2023 Nov 21;12(22):e031227. doi: 10.1161/JAHA.123.031227. Epub 2023 Nov 20.
- Sorokin AV, Patel N, Li H, Hong CG, Sampson M, O'Hagan R, Florida EM, Teague HL, Playford MP, Chen MY, Mehta NN, Remaley AT. Estimated sdLDL-C for predicting high-risk coronary plaque features in psoriasis: a prospective observational study. Lipids Health Dis. 2023 Apr 27;22(1):55. doi: 10.1186/s12944-023-01819-x.
- Teague HL, Li H, Berg AR, Hong C, Petrole RF, O'Hagan R, Florida EM, Keel A, Rodante J, Kapoor P, Gonzalez-Cantero A, Sorokin AV, Joshi A, Patel N, Gelfand JM, Playford MP, Mehta NN. The Relationship between Circulating APOA-1 and Atherosclerosis Initiation and Progression in Psoriasis. J Invest Dermatol. 2023 Oct;143(10):1947-1954.e4. doi: 10.1016/j.jid.2023.01.044. Epub 2023 Apr 22.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2023
Achèvement de l'étude
30 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2013
Première publication (Estimé)
29 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130065
- 13-H-0065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .