Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psoriasis, aterosklerose og kardiometabolske sykdommer Initiative (PACI)

29. august 2026 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Human Translational Studies of Inflammation and Cardiometabolic Diseases: The Psoriasis, Aterosclerosis and Cardiometabolic Disease (PACI) Initiative

Bakgrunn:

– Kardiometabolske sykdommer er medisinske lidelser som kan oppstå sammen og påvirke hjertet. De øker risikoen for å utvikle hjertesykdom og diabetes. En lidelse, psoriasis, er en betennelse som hovedsakelig rammer huden, men som kan påvirke hele kroppen. En annen lidelse, aterosklerose, er en prosess der kolesterol gradvis avsettes på veggen av arteriene. Dette fører til at arterier stivner og blir mindre fleksible. Mange celler som forårsaker psoriasis forårsaker også aterosklerose. Forskere ønsker å se på sammenhengen mellom kardiometabolske sykdommer og psoriasis.

Mål:

- Å studere sammenhengen mellom psoriasis og kardiometabolske sykdommer.

Kvalifisering:

- Personer over 18 år som har psoriasis.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie.
  • Deltakerne vil ha opptil syv polikliniske besøk i løpet av de 4 årene. Første besøk vil være et visningsbesøk. Besøk 2 vil være 12 måneder etter besøk 1. Besøk 3, 4 og 5 vil bli planlagt årlig for de neste 3 årene. Hvis deltakerne har en psoriasisoppbluss med mer alvorlige symptomer, kan de få et ekstra besøk. De som forlater studiet tidlig vil ha et siste besøk med hele prøveserien.
  • Ved besøk 1, 2 og 5, og eventuelle blussbesøk, vil deltakerne ha en fysisk undersøkelse og sykehistorie. De vil gi blod- og urinprøver, samt valgfrie vevsbiopsier. De vil også ha hjertefunksjonstester. Bildestudier, samt valgfrie fotografier av berørte områder, vil bli utført. Disse testene vil også bli utført ved siste besøk.
  • Ved besøk 3 og 4 vil deltakerne ha en fysisk undersøkelse og sykehistorie. De vil også gi blod- og urinprøver, og ha hjertefunksjonstester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste to tiårene har betennelse blitt identifisert som en viktig patogen prosess i kardiometabolske sykdommer (CMD), slik som aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (CVD), dyslipidemi, insulinresistens, diabetes og fedme. Mekanistiske koblinger mellom betennelse og disse sykdomstilstandene hos mennesker forblir imidlertid dårlig forstått. I denne studien foreslår vi å bruke psoriasis, en vanlig, kronisk inflammatorisk T-celle hudsykdom assosiert med økt CVD og CMD som en modell for å forstå effekten av kronisk betennelse på disse sykdomstilstandene. Vi vil gjennomføre en prospektiv kohortstudie for å forstå effekten av kronisk betennelse på vaskulær og metabolsk sykdom ved NIH Clinical Center. Videre vil vi sette i gang en storskala samling av blod og hud fra ekstramurale steder for å lette oppdagelsen av veier involvert i inflammatorisk modulering av CVD og CMD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

386

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient med diagnosen kronisk plakkpsoriasis, psoriasisartritt eller pustuløs psoriasis vil bli vurdert for denne protokollen.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER
  • 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med psoriasis klinisk bekreftet av leverandøren, bestående av typiske hudfunn og tilhørende funn av systemisk sykdom i ledd, negler og hår)

UTSLUTTELSESKRITERIER

  • For hud- og fettbiopsi, alle personer med kjent blødningsforstyrrelse, nåværende feber eller på antikoagulasjon.
  • Gravide kvinner og ammende kvinner kan ikke gjennomgå noen studieprosedyrer før de ikke lenger er gravide eller ammer.

  • Personer med kontraindikasjon for MR-skanning vil ikke motta valgfri PET/MRI. Disse kontraindikasjonene inkluderer personer med følgende enheter:

    • Sentralnervesystemet aneurisme klipp
    • Implantert nevrale stimulator
    • Implantert pacemaker eller defibrillator
    • Cochleaimplantat
    • Okulært fremmedlegeme (f.eks. metallspon)
    • Implantert insulinpumpe
    • Metallsplint eller kule
  • Personer med BMI >45 vil heller ikke motta PET MR.
  • Personer med alvorlig nyreutskillelsessvikt, estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73 m^2 kroppsoverflate i henhold til kriteriene Modification of Diet in Renal Disease, vil ikke motta hjerte-CT-angiografi eller gadoliniumkontrastmiddel under PET/MRI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Pasient med diagnosen kronisk plakkpsoriasis, psoriasisartritt eller pustuløs psoriasis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vårt primære resultat av interesse er vaskulær betennelse målt ved standard opptaksverdier fra PET-CT-avbildning med FDG.
Tidsramme: 4-6 år
vaskulær betennelse målt ved standard opptaksverdier fra PET-CT-avbildning med FDG.
4-6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig aortaveggtykkelse
Tidsramme: 4-6 år
4-6 år
Koronararteriekalsiumpoeng
Tidsramme: 4-6 år
4-6 år
HDL funksjon
Tidsramme: 4-6 år
4-6 år
lipoprotein partikkelstørrelse og antall
Tidsramme: 4-6 år
4-6 år
immun, metabolsk og betennelsesmål
Tidsramme: 4-6 år
4-6 år
Myocardial Flow Reserve (MFR)
Tidsramme: 4-6 år
4-6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2023

Studiet fullført

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

29. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130065
  • 13-H-0065

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere