Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициатива по псориазу, атеросклерозу и кардиометаболическим заболеваниям (PACI)

29 августа 2026 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Трансляционные исследования воспалений и кардиометаболических заболеваний у человека: Инициатива по псориазу, атеросклерозу и кардиометаболическим заболеваниям (PACI)

Задний план:

- Кардиометаболические заболевания - это медицинские расстройства, которые могут возникать вместе и поражать сердце. Они повышают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и диабета. Одно заболевание, псориаз, представляет собой воспаление, которое в основном поражает кожу, но может поражать все тело. Другое заболевание, атеросклероз, представляет собой процесс, при котором холестерин постепенно откладывается на стенках артерий. Это приводит к тому, что артерии затвердевают и становятся менее гибкими. Многие клетки, вызывающие псориаз, также вызывают атеросклероз. Исследователи хотят изучить взаимосвязь между кардиометаболическими заболеваниями и псориазом.

Цели:

- Изучить взаимосвязь между псориазом и кардиометаболическими заболеваниями.

Право на участие:

- Лица не моложе 18 лет, страдающие псориазом.

Дизайн:

  • Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни.
  • Участники будут иметь до семи амбулаторных посещений в течение 4 лет. Первый визит будет ознакомительным. Посещения 2 будут через 12 месяцев после посещения 1. Посещения 3, 4 и 5 будут планироваться ежегодно в течение следующих 3 лет. Если у участников наблюдается вспышка псориаза с более серьезными симптомами, им может быть назначен дополнительный визит. Тем, кто покинет исследование досрочно, предстоит последний визит с полной серией тестов.
  • При посещениях 1, 2 и 5, а также при любых визитах с обострением участники будут проходить медицинский осмотр и историю болезни. Они предоставят образцы крови и мочи, а также дополнительные биопсии тканей. У них также будут тесты функции сердца. Будут выполнены визуализирующие исследования, а также дополнительные фотографии пораженных участков. Эти тесты также будут проводиться во время последнего визита.
  • Во время визитов 3 и 4 участников проведут медицинский осмотр и сбор анамнеза. Они также предоставят образцы крови и мочи и проведут тесты на работу сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

За последние два десятилетия воспаление было идентифицировано как важный патогенный процесс при кардиометаболических заболеваниях (CMD), таких как атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), дислипидемия, резистентность к инсулину, диабет и ожирение. Однако механистические связи между воспалением и этими болезненными состояниями у людей остаются плохо изученными. В этом исследовании мы предлагаем использовать псориаз, распространенное хроническое воспалительное Т-клеточное заболевание кожи, связанное с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и ВМД, в качестве модели для понимания влияния хронического воспаления на состояния этих заболеваний. Мы проведем проспективное когортное исследование, чтобы понять влияние хронического воспаления на сосудистые и метаболические заболевания в Клиническом центре NIH. Кроме того, мы начнем крупномасштабный сбор крови и кожи из экстрамуральных участков, чтобы облегчить обнаружение путей, участвующих в воспалительной модуляции сердечно-сосудистых заболеваний и CMD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

386

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент с диагнозом хронический бляшечный псориаз, псориатический артрит или пустулезный псориаз будет рассматриваться для участия в этом протоколе.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
  • 18 лет и старше
  • Диагноз псориаза, клинически подтвержденный врачом, состоящий из типичных кожных проявлений и сопутствующих признаков системного заболевания суставов, ногтей и волос)

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

  • Для биопсии кожи и жировой ткани любой субъект с известным нарушением свертываемости крови, текущей лихорадкой или принимающий антикоагулянты.
  • Беременные женщины и кормящие женщины не могут проходить какие-либо исследовательские процедуры, пока они не перестанут быть беременными или кормящими грудью.

  • Субъекты с противопоказаниями к МРТ-сканированию не будут получать дополнительную ПЭТ/МРТ. Эти противопоказания включают предметы со следующими устройствами:

    • Клипсы для аневризмы центральной нервной системы
    • Имплантированный нейростимулятор
    • Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор
    • Кохлеарный имплант
    • Инородное тело глаза (например, металлическая стружка)
    • Имплантированная инсулиновая помпа
    • Металлическая шрапнель или пуля
  • Субъекты с ИМТ> 45 также не будут получать ПЭТ-МРТ.
  • Субъекты с тяжелой экскреторной дисфункцией почек, расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м^2 площадь поверхности тела в соответствии с критериями модификации диеты при заболеваниях почек, не будет проводиться КТ-ангиография сердца или контрастное вещество с гадолинием во время ПЭТ/МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Пациент с диагнозом хронический бляшечный псориаз, псориатический артрит или пустулезный псориаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наш основной интерес представляет воспаление сосудов, измеряемое стандартными значениями поглощения при ПЭТ-КТ с ФДГ.
Временное ограничение: 4-6 лет
сосудистое воспаление, измеренное по стандартным значениям поглощения при ПЭТ-КТ с ФДГ.
4-6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя толщина стенки аорты
Временное ограничение: 4-6 лет
4-6 лет
Оценка кальция в коронарных артериях
Временное ограничение: 4-6 лет
4-6 лет
Функция HDL
Временное ограничение: 4-6 лет
4-6 лет
размер и количество липопротеиновых частиц
Временное ограничение: 4-6 лет
4-6 лет
иммунная, метаболическая и воспалительная мера
Временное ограничение: 4-6 лет
4-6 лет
Резерв миокардиального кровотока (MFR)
Временное ограничение: 4-6 лет
4-6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2023 г.

Завершение исследования

30 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130065
  • 13-H-0065

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться