건선, 죽상동맥경화증 및 심혈관 대사 질환 이니셔티브(PACI)
2026년 6월 17일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
염증 및 심혈관 대사 질환에 대한 인간 중개 연구: 건선, 죽상경화증 및 심혈관 대사 질환(PACI) 이니셔티브
배경:
- 심혈관 대사 질환은 함께 발생할 수 있고 심장에 영향을 줄 수 있는 의학적 장애입니다. 그들은 심장병과 당뇨병 발병 위험을 증가시킵니다. 한 질환인 건선은 주로 피부에 영향을 주지만 전신에 영향을 미칠 수 있는 염증입니다. 또 다른 질환인 죽상동맥경화증은 콜레스테롤이 점차적으로 동맥벽에 침착되는 과정입니다. 이로 인해 동맥이 단단해지고 덜 유연해집니다. 건선을 유발하는 많은 세포는 또한 죽상경화증을 유발합니다. 연구자들은 심혈관 대사 질환과 건선 사이의 관계를 살펴보고자 합니다.
목표:
- 건선과 심장대사질환의 관계를 연구한다.
적임:
- 건선이 있는 18세 이상의 개인.
설계:
- 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다.
- 참가자는 4년 동안 최대 7번의 외래 방문을 받게 됩니다. 첫 번째 방문은 스크리닝 방문입니다. 방문 2는 방문 1 후 12개월이 될 것입니다. 방문 3, 4, 5는 향후 3년 동안 매년 일정이 잡힐 것입니다. 참가자가 더 심각한 증상과 함께 건선 발작이 있는 경우 추가 방문을 할 수 있습니다. 연구를 일찍 떠나는 사람들은 일련의 전체 테스트와 함께 최종 방문을 하게 됩니다.
- 방문 1, 2, 5 및 플레어 방문에서 참가자는 신체 검사 및 병력을 받게 됩니다. 그들은 혈액 및 소변 샘플과 선택적인 조직 생검을 제공할 것입니다. 그들은 또한 심장 기능 검사를 받을 것입니다. 영향을 받는 영역의 선택적 사진뿐만 아니라 이미징 연구를 수행합니다. 이러한 테스트는 최종 방문 시에도 수행됩니다.
- 방문 3 및 4에서 참가자는 신체 검사 및 병력을 갖게 됩니다. 그들은 또한 혈액 및 소변 샘플을 제공하고 심장 기능 검사를 받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 염증은 죽상동맥경화성 심혈관 질환(CVD), 이상지질혈증, 인슐린 저항성, 당뇨병 및 비만과 같은 심혈관 대사 질환(CMD)에서 중요한 병원성 과정으로 확인되었습니다.
그러나 인간의 염증과 이러한 질병 상태 사이의 기계적인 연관성은 잘 알려져 있지 않습니다.
본 연구에서는 만성 염증이 이러한 질병 상태에 미치는 영향을 이해하기 위한 모델로 CVD 및 CMD 증가와 관련된 일반적인 만성 염증성 T 세포 피부 질환인 건선을 활용할 것을 제안합니다.
NIH Clinical Center에서 만성 염증이 혈관 및 대사 질환에 미치는 영향을 이해하기 위한 전향적 코호트 연구를 진행할 예정입니다.
또한, 우리는 CVD 및 CMD의 염증 조절과 관련된 경로의 발견을 용이하게 하기 위해 외부 사이트에서 대규모 혈액 및 피부 수집을 시작할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
386
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 판상 건선, 건선성 관절염 또는 농포성 건선 진단을 받은 모든 환자는 이 프로토콜에 대해 고려됩니다.
설명
- 포함 기준
- 18세 이상
- 전형적인 피부 소견 및 관절, 손발톱 및 모발의 전신 질환 관련 소견으로 구성되어 의료 제공자에 의해 임상적으로 확인된 건선으로 진단됨)
제외 기준
- 피부 및 지방 생검의 경우 알려진 출혈 장애, 현재 열이 있거나 항응고제를 복용 중인 피험자.
- 임신한 여성과 수유 중인 여성은 더 이상 임신하지 않거나 모유 수유를 하지 않을 때까지 어떠한 연구 절차도 거치지 않을 수 있습니다.
MRI 스캐닝에 금기 사항이 있는 피험자는 선택적 PET/MRI를 받지 않습니다. 이러한 금기 사항에는 다음 장치가 있는 대상이 포함됩니다.
- 중추 신경계 동맥류 클립
- 이식된 신경 자극기
- 이식된 심장 박동기 또는 제세동기
- 인공와우
- 안구 이물질(예: 금속 부스러기)
- 이식된 인슐린 펌프
- 금속 파편 또는 총알
- BMI >45인 피험자는 PET MRI도 받지 않습니다.
- 심각한 신장 배설 기능 장애가 있는 피험자, 예상 사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73m^2 Modification of Diet in Renal Disease 기준에 따른 체표면적은 PET/MRI 동안 심장 CT 혈관 조영술 또는 가돌리늄 조영제를 받지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
만성 판상 건선, 건선성 관절염 또는 농포성 건선으로 진단된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우리의 주요 관심 결과는 FDG를 사용한 PET-CT 이미징의 표준 흡수 값으로 측정된 혈관 염증입니다.
기간: 4~6세
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FDG를 사용한 PET-CT 이미징의 표준 흡수 값으로 측정한 혈관 염증.
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4~6세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 대동맥 벽 두께
기간: 4~6세
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4~6세
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관상 동맥 칼슘 점수
기간: 4~6세
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4~6세
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HDL 기능
기간: 4~6세
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4~6세
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지단백질 입자 크기 및 수
기간: 4~6세
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4~6세
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면역, 대사 및 염증 측정
기간: 4~6세
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4~6세
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심근 흐름 예비(MFR)
기간: 4~6세
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4~6세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael N Sack, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sajja A, Abdelrahman KM, Reddy AS, Dey AK, Uceda DE, Lateef SS, Sorokin AV, Teague HL, Chung J, Rivers J, Joshi AA, Elnabawi YA, Goyal A, Rodante JA, Keel A, Alvarez JE, Lockshin B, Prussick R, Siegel E, Playford MP, Chen MY, Bluemke DA, Gelfand JM, Mehta NN. Chronic inflammation in psoriasis promotes visceral adiposity associated with noncalcified coronary burden over time. JCI Insight. 2020 Nov 19;5(22):e142534. doi: 10.1172/jci.insight.142534.
- Salahuddin T, Natarajan B, Playford MP, Joshi AA, Teague H, Masmoudi Y, Selwaness M, Chen MY, Bluemke DA, Mehta NN. Cholesterol efflux capacity in humans with psoriasis is inversely related to non-calcified burden of coronary atherosclerosis. Eur Heart J. 2015 Oct 14;36(39):2662-5. doi: 10.1093/eurheartj/ehv339. Epub 2015 Jul 18.
- Rose S, Stansky E, Dagur PK, Samsel L, Weiner E, Jahanshad A, Doveikis J, Naik HB, Playford MP, McCoy JP, Mehta NN. Characterization of immune cells in psoriatic adipose tissue. J Transl Med. 2014 Sep 16;12:258. doi: 10.1186/s12967-014-0258-2.
- Mehta NN, Dagur PK, Rose SM, Naik HB, Stansky E, Doveikis J, Biancotto A, Playford MP, Philip McCoy J Jr. IL-17A production in human psoriatic blood and lesions by CD146+ T cells. J Invest Dermatol. 2015 Jan;135(1):311-314. doi: 10.1038/jid.2014.317. Epub 2014 Jul 24. No abstract available.
- Florida EM, Li H, Hong CG, Ongstad EL, Gaddipati R, Sitaula S, Varma V, Parel PM, O'Hagan R, Chen MY, Teague HL, Playford MP, Karathanasis SK, Collen A, Mehta NN, Remaley AT, Sorokin AV. Relationship of Soluble Lectin-Like Low-Density Lipoprotein Receptor-1 (sLOX-1) With Inflammation and Coronary Plaque Progression in Psoriasis. J Am Heart Assoc. 2023 Nov 21;12(22):e031227. doi: 10.1161/JAHA.123.031227. Epub 2023 Nov 20.
- Sorokin AV, Patel N, Li H, Hong CG, Sampson M, O'Hagan R, Florida EM, Teague HL, Playford MP, Chen MY, Mehta NN, Remaley AT. Estimated sdLDL-C for predicting high-risk coronary plaque features in psoriasis: a prospective observational study. Lipids Health Dis. 2023 Apr 27;22(1):55. doi: 10.1186/s12944-023-01819-x.
- Teague HL, Li H, Berg AR, Hong C, Petrole RF, O'Hagan R, Florida EM, Keel A, Rodante J, Kapoor P, Gonzalez-Cantero A, Sorokin AV, Joshi A, Patel N, Gelfand JM, Playford MP, Mehta NN. The Relationship between Circulating APOA-1 and Atherosclerosis Initiation and Progression in Psoriasis. J Invest Dermatol. 2023 Oct;143(10):1947-1954.e4. doi: 10.1016/j.jid.2023.01.044. Epub 2023 Apr 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 6일
연구 완료
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 24일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130065
- 13-H-0065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코