Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psoriasis, aterosklerose og kardiometabolisk sygdomsinitiativ (PACI)

17. juni 2026 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Human translationelle undersøgelser af inflammation og kardiometaboliske sygdomme: Psoriasis, aterosklerose og kardiometabolisk sygdom (PACI) Initiativet

Baggrund:

- Kardiometaboliske sygdomme er medicinske lidelser, der kan opstå sammen og påvirke hjertet. De øger risikoen for at udvikle hjertesygdomme og diabetes. En lidelse, psoriasis, er en betændelse, der for det meste rammer huden, men som kan påvirke hele kroppen. En anden lidelse, åreforkalkning, er en proces, hvor kolesterol gradvist aflejres på arteriernes væg. Dette får arterier til at hærde og bliver mindre fleksible. Mange celler, der forårsager psoriasis, forårsager også åreforkalkning. Forskere vil se på sammenhængen mellem kardiometaboliske sygdomme og psoriasis.

Mål:

- At studere sammenhængen mellem psoriasis og kardiometaboliske sygdomme.

Berettigelse:

- Personer på mindst 18 år, som har psoriasis.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie.
  • Deltagerne vil have op til syv ambulante besøg over de 4 år. Det første besøg vil være et screeningsbesøg. Besøg 2 vil være 12 måneder efter besøg 1. Besøg 3, 4 og 5 vil blive planlagt årligt i de næste 3 år. Hvis deltagerne har en psoriasis-opblussen med mere alvorlige symptomer, kan de få et ekstra besøg. De, der forlader studiet tidligt, vil have et sidste besøg med den fulde serie af tests.
  • Ved besøg 1, 2 og 5 og eventuelle blusbesøg vil deltagerne have en fysisk undersøgelse og sygehistorie. De vil give blod- og urinprøver samt valgfri vævsbiopsier. De vil også have hjertefunktionstests. Billedundersøgelser samt valgfri fotografier af berørte områder vil blive udført. Disse tests vil også blive udført ved det sidste besøg.
  • Ved besøg 3 og 4 vil deltagerne have en fysisk undersøgelse og sygehistorie. De vil også give blod- og urinprøver og have hjertefunktionsprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste to årtier er inflammation blevet identificeret som en vigtig patogen proces i kardiometaboliske sygdomme (CMD), såsom aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (CVD), dyslipidæmi, insulinresistens, diabetes og fedme. Mekanistiske forbindelser mellem inflammation og disse sygdomstilstande hos mennesker er dog stadig dårligt forstået. I denne undersøgelse foreslår vi at bruge psoriasis, en almindelig, kronisk inflammatorisk T-celle hudsygdom forbundet med øget CVD og CMD som en model til at forstå effekten af ​​kronisk inflammation på disse sygdomstilstande. Vi vil udføre et prospektivt kohortestudie for at forstå effekten af ​​kronisk inflammation på vaskulær og metabolisk sygdom på NIH Clinical Center. Desuden vil vi igangsætte en storstilet indsamling af blod og hud fra ekstramurale steder for at lette opdagelsen af ​​veje involveret i inflammatorisk modulering af CVD og CMD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

386

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient med en diagnose af kronisk plakpsoriasis, psoriasisgigt eller pustuløs psoriasis vil blive overvejet for denne protokol.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER
  • 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med psoriasis klinisk bekræftet af udbyderen, bestående af typiske hudfund og associerede fund af systemisk sygdom i led, negle og hår)

EXKLUSIONSKRITERIER

  • Til hud- og fedtbiopsi, enhver person med kendt blødningsforstyrrelse, nuværende feber eller på antikoagulering.
  • Gravide kvinder og ammende kvinder må ikke gennemgå nogen undersøgelsesprocedurer, før de ikke længere er gravide eller ammer.

  • Forsøgspersoner med kontraindikation til MR-scanning vil ikke modtage den valgfrie PET/MRI. Disse kontraindikationer omfatter personer med følgende anordninger:

    • Centralnervesystemet aneurisme klip
    • Implanteret neural stimulator
    • Implanteret pacemaker eller defibrillator
    • Cochlear implantat
    • Okulært fremmedlegeme (f. metalspåner)
    • Implanteret insulinpumpe
    • Metal granatsplinter eller kugle
  • Forsøgspersoner med et BMI >45 vil heller ikke modtage PET MRI.
  • Personer med alvorlig nyreudskillelsesdysfunktion, estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m^2 kropsoverfladeareal i henhold til kriterierne for modifikation af diæt ved nyresygdom, vil ikke modtage hjerte-CT-angiografi eller gadoliniumkontrastmiddel under PET/MRI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Patient med diagnosen kronisk plakpsoriasis, psoriasisgigt eller pustuløs psoriasis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vores primære resultat af interesse er vaskulær inflammation målt ved standardoptagelsesværdier fra PET-CT-billeddannelse med FDG.
Tidsramme: 4-6 år
vaskulær inflammation målt ved standardoptagelsesværdier fra PET-CT-billeddannelse med FDG.
4-6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig aortavægtykkelse
Tidsramme: 4-6 år
4-6 år
Koronararterie Calcium Score
Tidsramme: 4-6 år
4-6 år
HDL funktion
Tidsramme: 4-6 år
4-6 år
lipoprotein partikelstørrelse og antal
Tidsramme: 4-6 år
4-6 år
immun, metabolisk & inflammationsmål
Tidsramme: 4-6 år
4-6 år
Myocardial Flow Reserve (MFR)
Tidsramme: 4-6 år
4-6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael N Sack, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2023

Studieafslutning

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2013

Først opslået (Anslået)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

24. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130065
  • 13-H-0065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner