Biomarqueurs de lésions cérébrales dans la population générale
30 janvier 2017 mis à jour par: Banyan Biomarkers, Inc
Le but de cette étude est d'utiliser un test expérimental pour évaluer les niveaux de biomarqueurs putatifs de lésions cérébrales traumatiques (TBI) dans une population générale.
Les données seront utilisées dans une analyse corrélative avec les données recueillies dans le cadre d'une étude distincte sur les traumatismes crâniens graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Vista, California, États-Unis, 92083
- Office of Nagi S. Ibrahim
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Shands at University Florida Gainesville
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Dekalb Medical Center
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Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
- Gwinnett Medical Center
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02720
- New England Center for Clinical Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé qui répondent aux critères d'éligibilité
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans et pas plus de 80 ans
- Disposé à subir le consentement
- PI pense que le volontaire est un candidat approprié pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Participer à une autre étude clinique pouvant affecter les résultats de l'une ou l'autre des études
- Non anglophone
- Ponction veineuse impossible
- Don de sang dans la semaine suivant le dépistage
- PI détermine que le volontaire n'est pas médicalement apte à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation des biomarqueurs putatifs pour les marqueurs TBI dans la population générale à l'aide d'un test expérimental
Délai: jusqu'à 21 jours
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jusqu'à 21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation des biomarqueurs putatifs pour les niveaux de TBI dans la population générale aux niveaux chez les patients atteints de TBI sévère
Délai: 0, 14, 7 et 21 jours
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0, 14, 7 et 21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2013
Première publication (Estimation)
8 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATO-05
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .