Биомаркеры черепно-мозговой травмы у населения в целом
30 января 2017 г. обновлено: Banyan Biomarkers, Inc
Целью данного исследования является использование исследовательского анализа для оценки уровней предполагаемых биомаркеров черепно-мозговой травмы (ЧМТ) в общей популяции.
Данные будут использованы в корреляционном анализе с данными, собранными в рамках отдельного исследования тяжелой ЧМТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
- Office of Nagi S. Ibrahim
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Shands at University Florida Gainesville
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Dekalb Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02720
- New England Center for Clinical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы, соответствующие критериям приемлемости
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет и не старше 80 лет
- Готов пройти согласие
- PI считает, что волонтер является подходящим кандидатом для обучения
Критерий исключения:
- Участие в другом клиническом исследовании, которое может повлиять на результаты любого исследования
- Не говорящий по-английски
- Венепункция невозможна
- Сдача крови в течение 1 недели после скрининга
- PI определяет, что добровольец по состоянию здоровья не подходит для участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка предполагаемых биомаркеров маркеров ЧМТ в общей популяции с использованием исследовательского анализа
Временное ограничение: до 21 дня
|
до 21 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция предполагаемых биомаркеров уровней ЧМТ в общей популяции с уровнями у пациентов с тяжелой ЧМТ
Временное ограничение: 0, 14, 7 и 21 день
|
0, 14, 7 и 21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATO-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .