Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneskadebiomarkører i den generelle befolkningen

30. januar 2017 oppdatert av: Banyan Biomarkers, Inc
Hensikten med denne studien er å bruke en undersøkelsesanalyse for å vurdere nivåer av antatte biomarkører for traumatisk hjerneskade (TBI) i en generell befolkning. Dataene vil bli brukt i en korrelativ analyse med data samlet inn under en egen studie av alvorlig TBI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Vista, California, Forente stater, 92083
        • Office of Nagi S. Ibrahim
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Shands at University Florida Gainesville
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02720
        • New England Center for Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige som oppfyller kvalifikasjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år og ikke eldre enn 80 år
  • Villig til å gjennomgå samtykke
  • PI mener frivillig er passende kandidat for studier

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar i en annen klinisk studie som kan påvirke resultatene av begge studiene
  • Ikke-engelsktalende
  • Venepunktur ikke mulig
  • Bloddonasjon innen 1 uke etter screening
  • PI fastslår at frivillig ikke er medisinsk egnet for studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige
Annen: Blodprøver på dag 0, 7, 14 og 21

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av antatte biomarkører for TBI-markører i den generelle befolkningen ved hjelp av en undersøkelsesanalyse
Tidsramme: opptil 21 dager
opptil 21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av antatte biomarkører for TBI-nivåer i den generelle befolkningen til nivåer hos pasienter med alvorlig TBI
Tidsramme: 0, 14, 7 og 21 dager
0, 14, 7 og 21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Banyan Biomarkers, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATO-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere