Hjärnskada biomarkörer i den allmänna befolkningen
30 januari 2017 uppdaterad av: Banyan Biomarkers, Inc
Syftet med denna studie är att använda en undersökningsanalys för att bedöma nivåer av förmodade biomarkörer för traumatisk hjärnskada (TBI) i en allmän befolkning.
Data kommer att användas i en korrelativ analys med data som samlats in under en separat studie av svår TBI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Vista, California, Förenta staterna, 92083
- Office of Nagi S. Ibrahim
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Shands at University Florida Gainesville
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Dekalb Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02720
- New England Center for Clinical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer som uppfyller behörighetskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år och högst 80 år
- Villig att genomgå samtycke
- PI anser att volontär är lämplig kandidat för studier
Exklusions kriterier:
- Att delta i en annan klinisk studie som kan påverka resultaten av endera studien
- Icke engelsktalande
- Venpunktion inte genomförbart
- Blodgivning inom 1 vecka efter screening
- PI fastställer att volontären inte är medicinskt lämplig för studiedeltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av de förmodade biomarkörerna för TBI-markörer i den allmänna befolkningen med hjälp av en undersökningsanalys
Tidsram: upp till 21 dagar
|
upp till 21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av de förmodade biomarkörerna för TBI-nivåer i den allmänna befolkningen till nivåer hos patienter med svår TBI
Tidsram: 0, 14, 7 och 21 dagar
|
0, 14, 7 och 21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATO-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .