Biomarcadores de lesões cerebrais na população em geral
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Banyan Biomarkers, Inc
O objetivo deste estudo é usar um ensaio investigativo para avaliar os níveis de biomarcadores putativos de lesão cerebral traumática (TCE) em uma população em geral.
Os dados serão usados em uma análise correlativa com dados coletados em um estudo separado de TCE grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Vista, California, Estados Unidos, 92083
- Office of Nagi S. Ibrahim
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands at University Florida Gainesville
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Dekalb Medical Center
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Gwinnett Medical Center
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
- New England Center for Clinical Research
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis que atendem aos critérios de elegibilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter no mínimo 18 anos e no máximo 80 anos
- Disposto a submeter-se ao consentimento
- PI acredita que o voluntário é o candidato adequado para o estudo
Critério de exclusão:
- Participar de outro estudo clínico que possa afetar os resultados de qualquer um dos estudos
- não fala inglês
- Punção venosa não viável
- Doação de sangue dentro de 1 semana após a triagem
- PI determina que o voluntário não é clinicamente adequado para a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários Saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação dos biomarcadores putativos para marcadores de TBI na população em geral usando um ensaio investigacional
Prazo: até 21 dias
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até 21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação dos biomarcadores putativos para os níveis de TCE na população em geral com os níveis em pacientes com TCE grave
Prazo: 0, 14, 7 e 21 dias
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0, 14, 7 e 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATO-05
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