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Biomarker für Hirnverletzungen in der Allgemeinbevölkerung

30. Januar 2017 aktualisiert von: Banyan Biomarkers, Inc
Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung eines Prüfassays zur Bewertung der Werte mutmaßlicher Biomarker für traumatische Hirnverletzungen (TBI) in einer Allgemeinbevölkerung. Die Daten werden in einer korrelativen Analyse mit Daten verwendet, die im Rahmen einer separaten Studie zu schwerem SHT erhoben wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • Office of Nagi S. Ibrahim
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Shands at University Florida Gainesville
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
        • New England Center for Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige, die die Zulassungskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre und nicht älter als 80 Jahre
  • Bereit, sich einer Einwilligung zu unterziehen
  • PI ist der Ansicht, dass ein Freiwilliger ein geeigneter Kandidat für das Studium ist

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Ergebnisse einer der beiden Studien beeinflussen kann
  • Nicht englischsprachig
  • Venenpunktion nicht möglich
  • Blutspende innerhalb von 1 Woche nach dem Screening
  • PI stellt fest, dass der Freiwillige medizinisch nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Blutentnahme an den Tagen 0, 7, 14 und 21

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der mutmaßlichen Biomarker für TBI-Marker in der Allgemeinbevölkerung unter Verwendung eines Prüfassays
Zeitfenster: bis zu 21 Tage
bis zu 21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation der mutmaßlichen Biomarker für TBI-Werte in der Allgemeinbevölkerung mit Werten bei Patienten mit schwerem TBI
Zeitfenster: 0, 14, 7 und 21 Tage
0, 14, 7 und 21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Banyan Biomarkers, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATO-05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnverletzungen, traumatisch

Klinische Studien zur Blutentnahme an den Tagen 0, 7, 14 und 21

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