Biomarcadores de lesión cerebral en la población general
30 de enero de 2017 actualizado por: Banyan Biomarkers, Inc
El propósito de este estudio es utilizar un ensayo de investigación para evaluar los niveles de biomarcadores putativos de lesión cerebral traumática (TBI) en una población general.
Los datos se utilizarán en un análisis correlativo con los datos recopilados en un estudio separado de TBI grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Vista, California, Estados Unidos, 92083
- Office of Nagi S. Ibrahim
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands at University Florida Gainesville
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Dekalb Medical Center
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Gwinnett Medical Center
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
- New England Center for Clinical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios saludables que cumplen con los criterios de elegibilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad y no más de 80 años de edad
- Dispuesto a someterse a consentimiento
- PI cree que el voluntario es el candidato apropiado para el estudio
Criterio de exclusión:
- Participar en otro estudio clínico que pueda afectar los resultados de cualquiera de los estudios
- No hablan inglés
- Venopunción no factible
- Donación de sangre dentro de 1 semana de la selección
- PI determina que el voluntario no es médicamente adecuado para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios Saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los biomarcadores putativos para los marcadores de TBI en la población general mediante un ensayo de investigación
Periodo de tiempo: hasta 21 días
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hasta 21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación de los biomarcadores putativos para los niveles de TBI en la población general con los niveles en pacientes con TBI grave
Periodo de tiempo: 0, 14, 7 y 21 días
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0, 14, 7 y 21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATO-05
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