Biomarkers voor hersenletsel bij de algemene bevolking
30 januari 2017 bijgewerkt door: Banyan Biomarkers, Inc
Het doel van deze studie is om een onderzoeksassay te gebruiken om niveaus van vermeende biomarkers van traumatisch hersenletsel (TBI) in een algemene populatie te beoordelen.
De gegevens zullen worden gebruikt in een correlatieve analyse met gegevens die zijn verzameld in het kader van een afzonderlijke studie van ernstige TBI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Vista, California, Verenigde Staten, 92083
- Office of Nagi S. Ibrahim
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Shands at University Florida Gainesville
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Dekalb Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720
- New England Center for Clinical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar en niet ouder dan 80 jaar
- Bereid om toestemming te ondergaan
- PI gelooft dat vrijwilliger een geschikte kandidaat is voor studie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek dat de resultaten van een van beide onderzoeken kan beïnvloeden
- Niet-Engels sprekend
- Venapunctie niet haalbaar
- Bloeddonatie binnen 1 week na screening
- PI bepaalt dat vrijwilliger medisch niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de vermeende biomarkers voor TBI-markers in de algemene bevolking met behulp van een onderzoeksassay
Tijdsspanne: tot 21 dagen
|
tot 21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van de vermeende biomarkers voor TBI-niveaus in de algemene bevolking tot niveaus bij patiënten met ernstige TBI
Tijdsspanne: 0, 14, 7 en 21 dagen
|
0, 14, 7 en 21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATO-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .