一般人群的脑损伤生物标志物
2017年1月30日 更新者：Banyan Biomarkers, Inc
本研究的目的是使用研究性测定来评估一般人群中创伤性脑损伤 (TBI) 的推定生物标志物水平。
这些数据将用于与根据严重 TBI 的单独研究收集的数据进行相关分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Vista、California、美国、92083
- Office of Nagi S. Ibrahim
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- Shands at University Florida Gainesville
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Georgia
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Decatur、Georgia、美国、30033
- Dekalb Medical Center
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Lawrenceville、Georgia、美国、30045
- Gwinnett Medical Center
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Massachusetts
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Fall River、Massachusetts、美国、02720
- New England Center for Clinical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合资格标准的健康志愿者
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁且不超过 80 岁
- 愿意接受同意
- PI 认为志愿者是研究的合适人选
排除标准：
- 参与另一项可能影响任一研究结果的临床研究
- 不会说英语
- 静脉穿刺不可行
- 筛选后 1 周内献血
- PI 确定志愿者在医学上不适合参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用研究性测定法评估一般人群中 TBI 标志物的推定生物标志物
大体时间：最多 21 天
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最多 21 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一般人群 TBI 水平的推定生物标志物与严重 TBI 患者水平的相关性
大体时间：0、14、7 和 21 天
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0、14、7 和 21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月7日
首次发布 (估计)
2013年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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