- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01786460
Biomarkery urazów mózgu w populacji ogólnej
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Banyan Biomarkers, Inc
Celem tego badania jest wykorzystanie testu badawczego do oceny poziomów domniemanych biomarkerów urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) w populacji ogólnej.
Dane zostaną wykorzystane w analizie korelacyjnej z danymi zebranymi w ramach oddzielnego badania ciężkiego TBI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
- Office of Nagi S. Ibrahim
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Shands at University Florida Gainesville
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Dekalb Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
- New England Center for Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat i nie więcej niż 80 lat
- Chęć wyrażenia zgody
- PI uważa, że wolontariusz jest odpowiednim kandydatem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, które może mieć wpływ na wyniki któregokolwiek z tych badań
- Nieanglojęzyczny
- Nakłucie żyły niewykonalne
- Oddanie krwi w ciągu 1 tygodnia od badania przesiewowego
- PI stwierdzi, że ochotnik nie nadaje się z medycznego punktu widzenia do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena domniemanych biomarkerów dla markerów TBI w populacji ogólnej za pomocą testu badawczego
Ramy czasowe: do 21 dni
|
do 21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja domniemanych biomarkerów poziomów TBI w populacji ogólnej z poziomami u pacjentów z ciężkim TBI
Ramy czasowe: 0, 14, 7 i 21 dni
|
0, 14, 7 i 21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATO-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .