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Biomarcatori di lesioni cerebrali nella popolazione generale

30 gennaio 2017 aggiornato da: Banyan Biomarkers, Inc
Lo scopo di questo studio è utilizzare un test sperimentale per valutare i livelli di biomarcatori putativi di lesioni cerebrali traumatiche (TBI) in una popolazione generale. I dati verranno utilizzati in un'analisi correlativa con i dati raccolti nell'ambito di uno studio separato sul trauma cranico grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • Office of Nagi S. Ibrahim
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Shands at University Florida Gainesville
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
        • New England Center for Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani che soddisfano i criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni e non più di 80 anni
  • Disposto a sottoporsi al consenso
  • PI ritiene che il volontario sia un candidato appropriato per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un altro studio clinico che potrebbe influenzare i risultati di entrambi gli studi
  • Non di lingua inglese
  • Venipuntura non fattibile
  • Donazione di sangue entro 1 settimana dallo screening
  • Il PI determina che il volontario non è idoneo dal punto di vista medico per la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Altro: Prelievo di sangue nei giorni 0, 7, 14 e 21

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei biomarcatori putativi per i marcatori TBI nella popolazione generale utilizzando un test sperimentale
Lasso di tempo: fino a 21 giorni
fino a 21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione dei biomarcatori putativi per i livelli di trauma cranico nella popolazione generale ai livelli nei pazienti con trauma cranico grave
Lasso di tempo: 0, 14, 7 e 21 giorni
0, 14, 7 e 21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Banyan Biomarkers, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATO-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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