Étude Fibroscan dans le CHC
13 novembre 2025 mis à jour par: CCTU, Chinese University of Hong Kong
Une étude pour évaluer l'impact de la raideur du foie sur les résultats du traitement du carcinome hépatocellulaire
Chez les patients atteints de CHC sous traitement 1.
Nous visons à déterminer l'importance pronostique de la raideur hépatique chez les patients atteints de CHC 2. Nous visons à déterminer le taux et la gravité des complications du traitement et son association avec la raideur hépatique chez les patients atteints de CHC.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
207
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du CHC
Patients devant suivre un traitement, soit un traitement systémique TACE, soit une intervention chirurgicale
- Pour la cohorte TACE, les patients subissant le premier cycle TACE sont éligibles.
- Pour la cohorte de thérapie systémique, les patients subissant une thérapie systémique de première ligne sont éligibles.
- Pour la cohorte chirurgicale, les patients subissant une intervention chirurgicale sont éligibles.
- Chirurgie antérieure ou thérapie loco-ablative (par ex. L'ablation par radiofréquence, micro-ondes, injection percutanée d'éthanol) est autorisée
- Fonction hépatique A à C de l'enfant
Critère d'exclusion:
- Statut de performance ECOG > 2
- Ascite mal contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TAC
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Expérimental: Thérapie systémique
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Expérimental: Chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux et grade des complications du traitement
Délai: 2 années
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2 années
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Raideur du foie (kPa)
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Lam Chan, FHKCP, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2013
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2013
Première publication (Estimé)
21 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCC033
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