- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01796145
Fibroscan-studie i HCC
13 november 2025 uppdaterad av: CCTU, Chinese University of Hong Kong
En studie för att utvärdera effekten av leverstelhet på behandlingsresultat av hepatocellulärt karcinom
Hos patienter med HCC som genomgår terapi 1.
Vi strävar efter att bestämma den prognostiska signifikansen av leverstelhet hos patienter med HCC 2. Vi strävar efter att fastställa graden och svårighetsgraden av komplikationer av behandlingen och dess samband med leverstelhet hos patienter med HCC
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
207
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av HCC
Patienter som är planerade att genomgå terapi, antingen systemisk TACE-behandling eller kirurgi
- För TACE-kohorten är patienter som genomgår TACE i första cykeln kvalificerade.
- För systemisk terapikohort är patienter som genomgår första linjens systemisk terapi berättigade.
- För operationskohort är patient som genomgår operation berättigad.
- Tidigare operation eller loko-ablativ terapi (t.ex. Radiofrekvensablation, mikrovågsugn, perkutan etanolinjektion) är tillåten
- Barns A till Childs C-leverfunktion
Exklusions kriterier:
- ECOG-prestandastatus > 2
- Dåligt kontrollerad ascites
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TACE
|
|
|
Experimentell: Systemisk terapi
|
|
|
Experimentell: Kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens och grad av behandlingskomplikationer
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Leverstelhet (kPa)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Lam Chan, FHKCP, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2013
Första postat (Beräknad)
21 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCC033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .