Fibroscan-studie i HCC
13. november 2025 oppdatert av: CCTU, Chinese University of Hong Kong
En studie for å evaluere effekten av leverstivhet på behandlingsresultatet av hepatocellulært karsinom
Hos pasienter med HCC som gjennomgår terapi 1.
Vi tar sikte på å bestemme den prognostiske betydningen av leverstivhet hos pasienter med HCC 2. Vi tar sikte på å bestemme frekvensen og alvorlighetsgraden av komplikasjoner ved behandling og dens assosiasjon med leverstivhet hos pasienter med HCC
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
207
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av HCC
Pasienter som er planlagt å gjennomgå terapi, enten TACE systemisk terapi eller kirurgi
- For TACE-kohort er pasienter som gjennomgår TACE i første syklus kvalifisert.
- For systemisk terapi-kohort er pasienter som gjennomgår førstelinje systemisk terapi kvalifisert.
- For operasjonskohort er pasient som gjennomgår operasjon kvalifisert.
- Tidligere kirurgi eller loko-ablativ terapi (f.eks. Radiofrekvensablasjon, mikrobølgeovn, perkutan etanolinjeksjon) er tillatt
- Barns A til Childs C-leverfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- ECOG-ytelsesstatus > 2
- Dårlig kontrollert ascites
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TACE
|
|
|
Eksperimentell: Systemisk terapi
|
|
|
Eksperimentell: Kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens og grad av behandlingskomplikasjoner
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Leverstivhet (kPa)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Lam Chan, FHKCP, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2013
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2013
Først lagt ut (Antatt)
21. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCC033
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .