- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01796145
Fibroscan-studie i HCC
13. november 2025 opdateret af: CCTU, Chinese University of Hong Kong
En undersøgelse for at evaluere virkningen af leverstivhed på behandlingsresultatet af hepatocellulært karcinom
Hos patienter med HCC, der er i behandling 1.
Vi sigter mod at bestemme den prognostiske betydning af leverstivhed hos patienter med HCC 2. Vi sigter efter at bestemme hyppigheden og sværhedsgraden af komplikationer ved behandlingen og dens sammenhæng med leverstivhed hos patienter med HCC
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
207
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af HCC
Patienter, som er planlagt til at gennemgå terapi, enten systemisk TACE-behandling eller kirurgi
- For TACE-kohorte er patienter, der gennemgår TACE i første cyklus, kvalificerede.
- Til systemisk terapi-kohorte er patienter, der gennemgår første-linje systemisk terapi, egnede.
- Til operationskohorte er patient, der skal opereres, berettiget.
- Forudgående kirurgi eller loko-ablativ terapi (f.eks. Radiofrekvensablation, mikroovn, perkutan ethanolinjektion) er tilladt
- Barns A til Childs C-leverfunktion
Ekskluderingskriterier:
- ECOG ydeevnestatus > 2
- Dårligt kontrolleret ascites
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TACE
|
|
|
Eksperimentel: Systemisk terapi
|
|
|
Eksperimentel: Kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed og grad af behandlingskomplikationer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Leverstivhed (kPa)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Lam Chan, FHKCP, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2013
Først opslået (Anslået)
21. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCC033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bekræftet diagnose af hepatocellulært karcinom
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Fibroscanning
-
Rigshospitalet, DenmarkIkke rekrutterer endnuLeversygdomme | Kort tarm syndrom | TarmsvigtDanmark
-
EchosensAfsluttet
-
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongRekrutteringTrikuspidal regurgitationHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHepatitis, viral, menneskeligFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEchosensIkke rekrutterer endnu
-
EchosensNovotech CRORekrutteringLeversygdommeFrankrig, Hong Kong
-
Ziekenhuis Oost-LimburgAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease)Belgien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetHepatisk Steatose | HypofysesvigtFrankrig
-
EchosensSyneos HealthIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Hjertesvigt - NYHA II - IVForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Polen
-
Tanta UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC)Egypten