- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01796145
Fibroscan Study v HCC
6. března 2023 aktualizováno: CCTU, Chinese University of Hong Kong
Studie k hodnocení dopadu ztuhlosti jater na výsledek léčby hepatocelulárního karcinomu
U pacientů s HCC podstupujících léčbu 1.
Naším cílem je zjistit prognostický význam jaterní ztuhlosti u pacientů s HCC 2. Naším cílem je určit četnost a závažnost komplikací léčby a jejich souvislost se ztuhlostí jater u pacientů s HCC
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephen Lam Chan, FHKCP
- Telefonní číslo: 35051042
- E-mail: l_chan@clo.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza HCC
Pacienti, kteří mají podstoupit terapii, buď systémovou terapii TACE nebo operaci
- Pro kohortu TACE jsou způsobilí pacienti podstupující TACE prvního cyklu.
- Pro kohortu systémové terapie jsou vhodní pacienti podstupující systémovou terapii první linie.
- Pro chirurgickou kohortu jsou způsobilí pacienti podstupující operaci.
- Předchozí chirurgický zákrok nebo loko-ablativní terapie (např. Je povolena radiofrekvenční ablace, mikrovlnná trouba, perkutánní injekce etanolu).
- Funkce jater dítěte A až C dítěte
Kritéria vyloučení:
- Stav výkonu ECOG > 2
- Špatně kontrolovaný ascites
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: TACE
|
|
Experimentální: Systémová terapie
|
|
Experimentální: Chirurgická operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra a stupeň komplikací léčby
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Ztuhlost jater (kPa)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Lam Chan, FHKCP, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCC033
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibroscan
-
EchosensNáborSlezina; FibrózaŠpanělsko, Holandsko, Rumunsko
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyNeznámýHIV infekce a chronické zvýšení alaninaminotransferázyŠvýcarsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoHepatitida, virová, lidskáFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoSteatóza jater | Selhání hypofýzyFrancie
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkončenoPacienti s tukovým onemocněním jaterIzrael
-
University of AarhusAktivní, ne náborZánět jater | Primární biliární cirhózaDánsko
-
Nantes University HospitalNábor
-
Assiut UniversityNeznámýStudie NAFLD u pacientů s CKD pomocí Fibroscan Study
-
University of SaskatchewanNeznámý