- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01796145
Fibroscan-onderzoek in HCC
13 november 2025 bijgewerkt door: CCTU, Chinese University of Hong Kong
Een studie om de impact van leverstijfheid op het behandelresultaat van hepatocellulair carcinoom te evalueren
Bij patiënten met HCC die therapie ondergaan 1.
We streven ernaar om de prognostische betekenis van leverstijfheid bij patiënten met HCC 2 te bepalen. We streven ernaar om de snelheid en ernst van complicaties van de behandeling en het verband met leverstijfheid bij patiënten met HCC te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
207
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van HCC
Patiënten voor wie een therapie is gepland, hetzij systemische TACE-therapie, hetzij een operatie
- Voor het TACE-cohort komen patiënten in aanmerking die TACE in de eerste cyclus ondergaan.
- Voor systemische therapiecohort komen patiënten in aanmerking die eerstelijns systemische therapie ondergaan.
- Voor een operatiecohort komen patiënten die een operatie ondergaan in aanmerking.
- Eerdere operatie of loco-ablatieve therapie (bijv. Radiofrequente ablatie, magnetron, percutane ethanolinjectie) is toegestaan
- Leverfunctie van kind A tot kind C
Uitsluitingscriteria:
- ECOG-prestatiestatus > 2
- Slecht gecontroleerde ascites
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TACE
|
|
|
Experimenteel: Systemische therapie
|
|
|
Experimenteel: Chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tarief en graad van behandelingscomplicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Leverstijfheid (kPa)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Lam Chan, FHKCP, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
21 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCC033
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .