- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01796145
Badanie Fibroscan w HCC
13 listopada 2025 zaktualizowane przez: CCTU, Chinese University of Hong Kong
Badanie oceniające wpływ sztywności wątroby na wyniki leczenia raka wątrobowokomórkowego
U chorych na HCC w trakcie terapii 1.
Naszym celem jest określenie prognostycznego znaczenia sztywności wątroby u chorych na HCC 2. Naszym celem jest określenie częstości i ciężkości powikłań leczenia oraz ich związku ze sztywnością wątroby u chorych na HCC
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne HCC
Pacjenci, u których zaplanowano terapię ogólnoustrojową TACE lub zabieg chirurgiczny
- Do kohorty TACE kwalifikują się pacjenci poddawani TACE w pierwszym cyklu.
- Do kohorty terapii systemowej kwalifikują się pacjenci poddawani terapii systemowej pierwszego rzutu.
- Do kohorty chirurgicznej kwalifikują się pacjenci poddawani operacji.
- Wcześniejsza operacja lub terapia lokoablacyjna (np. ablacja prądem o częstotliwości radiowej, mikrofale, przezskórna iniekcja etanolu) jest dozwolona
- Funkcja wątroby dziecka A do C dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Stan sprawności ECOG > 2
- Źle kontrolowane wodobrzusze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TACE
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia systemowa
|
|
|
Eksperymentalny: Chirurgia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość i stopień powikłań leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Sztywność wątroby (kPa)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Lam Chan, FHKCP, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCC033
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .