- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01796145
Fibroscan-Studie bei HCC
13. November 2025 aktualisiert von: CCTU, Chinese University of Hong Kong
Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Lebersteifheit auf das Behandlungsergebnis des hepatozellulären Karzinoms
Bei Patienten mit HCC in Therapie 1.
Unser Ziel ist es, die prognostische Bedeutung der Lebersteifheit bei Patienten mit HCC 2 zu bestimmen. Unser Ziel ist es, die Häufigkeit und Schwere von Behandlungskomplikationen und deren Zusammenhang mit der Lebersteifheit bei Patienten mit HCC zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von HCC
Patienten, bei denen eine Therapie geplant ist, entweder eine systemische TACE-Therapie oder eine Operation
- Für die TACE-Kohorte sind Patienten geeignet, die sich einer TACE im ersten Zyklus unterziehen.
- Für die systemische Therapiekohorte sind Patienten geeignet, die sich einer systemischen Erstlinientherapie unterziehen.
- Für die Operationskohorte sind Patienten geeignet, die sich einer Operation unterziehen.
- Vorherige Operation oder loko-ablative Therapie (z. Radiofrequenzablation, Mikrowelle, perkutane Ethanolinjektion) ist erlaubt
- Child's A bis Child's C Leberfunktion
Ausschlusskriterien:
- ECOG-Leistungsstatus > 2
- Schlecht kontrollierter Aszites
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TACE
|
|
|
Experimental: Systemische Therapie
|
|
|
Experimental: Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate und Grad der Behandlungskomplikationen
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
|
Lebersteifigkeit (kPa)
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Lam Chan, FHKCP, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCC033
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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