- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01826136
Effet de la pression expiratoire vibratoire sur la fonction pulmonaire après une chirurgie de résection pulmonaire
13 mai 2014 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Le dégagement postopératoire des voies respiratoires et la récupération de la fonction pulmonaire après résection pulmonaire sont essentiels chez les patients subissant une chirurgie de résection pulmonaire.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la pression expiratoire positive vibratoire à l'aide du dispositif Acapella pourrait améliorer la récupération de la fonction pulmonaire chez les patients subissant une chirurgie de résection pulmonaire thoracoscopique assistée par vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients entre 20 et 65 ans
- subissant une chirurgie de résection pulmonaire thoracoscopique assistée par vidéo pour un cancer du poumon suspect
- admission en unité de soins intensifs en état d'extubation
- avec analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle inférieur à 15 kg/m2 ou supérieur à 30 kg/m2
- antécédents d'infection des voies respiratoires dans les 3 mois
- chirurgie d'urgence
- soins préopératoires d'oxygène supplémentaire ou de ventilateur
- PaO2 préopératoire inférieure à 70 mmHg ou PaCO2 supérieure à 50 mmHg
- VEMS préopératoire inférieur à 30 % de la valeur théorique
- perte de conscience ou maladie neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: A capella
utilisation du dispositif Acapella en postopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
VEMS au troisième jour postopératoire
Délai: 3 jours après la chirurgie
|
3 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
8 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YSJeon_Acapella
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .