- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01826136
Wpływ wibracyjnego ciśnienia wydechowego na czynność płuc po operacji resekcji płuca
13 maja 2014 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Pooperacyjne oczyszczanie dróg oddechowych i przywrócenie funkcji płuc po resekcji płuca ma kluczowe znaczenie u pacjentów poddawanych resekcji płuca.
Badacze postawili hipotezę, że wibracyjne dodatnie ciśnienie wydechowe przy użyciu urządzenia Acapella może poprawić powrót funkcji płuc u pacjentów poddawanych operacji torakoskopowej resekcji płuc z asystą wideo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku od 20 do 65 lat
- przechodzi operację torakoskopowej resekcji płuca wspomaganej wideo z powodu podejrzenia raka płuca
- przyjęcie na oddział intensywnej terapii w stanie ekstubacji
- z dożylnym lekiem przeciwbólowym kontrolowanym przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała mniejszy niż 15 kg/m2 lub większy niż 30 kg/m2
- historia infekcji dróg oddechowych w ciągu 3 miesięcy
- pilna operacja
- przedoperacyjna dodatkowa opieka tlenowa lub respirator
- przedoperacyjne PaO2 mniejsze niż 70 mmHg lub PaCO2 większe niż 50 mmHg
- przedoperacyjna FEV1 mniejsza niż 30% wartości należnej
- utrata przytomności lub choroba nerwowo-mięśniowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Acapella
stosowanie urządzenia Acapella w okresie pooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
FEV1 w trzeciej dobie po operacji
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
3 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YSJeon_Acapella
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja resekcji płuc
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Urządzenie Acapelli
-
Ministry of Health and Population, EgyptZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowychEgipt
-
Medical Acoustics LLCZakończonyPOChPStany Zjednoczone
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
Fundacion Miguel ServetRekrutacyjnyDostęp naczyniowy | Infekcja cewnika | Powikłanie dostępu naczyniowego | Pielęgniarka | Powikłania dostępu naczyniowego | Awaria cewnika | Zarządzanie opieką pielęgniarską | Terapeutyczne leczenie narkotyków | Innowacyjne proceduryHiszpania
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Universidad San JorgeZakończony
-
PSG College of PhysiotherapyNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płucIndie
-
University of BaghdadAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucPakistan
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria