- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01826136
Effetto della pressione espiratoria vibratoria sulla funzione polmonare dopo intervento chirurgico di resezione polmonare
13 maggio 2014 aggiornato da: Seoul National University Hospital
La clearance postoperatoria delle vie aeree e il recupero della funzione polmonare dopo resezione polmonare è fondamentale nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare.
I ricercatori hanno ipotizzato che la pressione espiratoria positiva vibratoria utilizzando il dispositivo Acapella possa migliorare il recupero della funzione polmonare nei pazienti sottoposti a chirurgia di resezione polmonare toracoscopica video-assistita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni
- sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare toracoscopica video-assistita per tumore polmonare sospetto
- ricovero in terapia intensiva in stato di estubazione
- con analgesia endovenosa controllata dal paziente
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea inferiore a 15 kg/m2 o superiore a 30 kg/m2
- storia di infezione delle vie respiratorie entro 3 mesi
- chirurgia d'urgenza
- ossigeno supplementare preoperatorio o cure ventilatorie
- PaO2 preoperatoria inferiore a 70 mmHg o PaCO2 superiore a 50 mmHg
- FEV1 preoperatorio inferiore al 30% del valore previsto
- perdita di coscienza o malattia neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
|
|
SPERIMENTALE: A cappella
utilizzo del dispositivo Acapella nel postoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
FEV1 in terza giornata postoperatoria
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
|
3 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
8 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YSJeon_Acapella
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