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Effetto della pressione espiratoria vibratoria sulla funzione polmonare dopo intervento chirurgico di resezione polmonare

13 maggio 2014 aggiornato da: Seoul National University Hospital
La clearance postoperatoria delle vie aeree e il recupero della funzione polmonare dopo resezione polmonare è fondamentale nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare. I ricercatori hanno ipotizzato che la pressione espiratoria positiva vibratoria utilizzando il dispositivo Acapella possa migliorare il recupero della funzione polmonare nei pazienti sottoposti a chirurgia di resezione polmonare toracoscopica video-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni
  • sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare toracoscopica video-assistita per tumore polmonare sospetto
  • ricovero in terapia intensiva in stato di estubazione
  • con analgesia endovenosa controllata dal paziente

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea inferiore a 15 kg/m2 o superiore a 30 kg/m2
  • storia di infezione delle vie respiratorie entro 3 mesi
  • chirurgia d'urgenza
  • ossigeno supplementare preoperatorio o cure ventilatorie
  • PaO2 preoperatoria inferiore a 70 mmHg o PaCO2 superiore a 50 mmHg
  • FEV1 preoperatorio inferiore al 30% del valore previsto
  • perdita di coscienza o malattia neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
SPERIMENTALE: A cappella
utilizzo del dispositivo Acapella nel postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
FEV1 in terza giornata postoperatoria
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

8 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YSJeon_Acapella

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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