Efecto de la presión espiratoria vibratoria sobre la función pulmonar después de la cirugía de resección pulmonar
13 de mayo de 2014 actualizado por: Seoul National University Hospital
La limpieza posoperatoria de las vías respiratorias y la recuperación de la función pulmonar después de la resección pulmonar son fundamentales en los pacientes que se someten a una cirugía de resección pulmonar.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la presión espiratoria positiva vibratoria con el dispositivo Acapella puede mejorar la recuperación de la función pulmonar en pacientes sometidos a cirugía de resección pulmonar toracoscópica asistida por video.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 20 y 65 años
- someterse a una cirugía de resección pulmonar toracoscópica asistida por video por cáncer de pulmón sospechoso
- ingreso a unidad de cuidados intensivos en estado extubado
- con analgesia intravenosa controlada por el paciente
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal inferior a 15 kg/m2 o superior a 30 kg/m2
- antecedentes de infección del tracto respiratorio en los últimos 3 meses
- Cirugía de emergencia
- cuidado preoperatorio de oxígeno suplementario o ventilador
- PaO2 preoperatoria de menos de 70 mmHg o PaCO2 de más de 50 mmHg
- FEV1 preoperatorio de menos del 30% del valor predicho
- inconsciencia o enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
|
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EXPERIMENTAL: Acapella
uso del dispositivo Acapella después de la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
FEV1 al tercer día postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
3 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- YSJeon_Acapella
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