- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01826136
Virkning af vibrationsekspiratorisk tryk på lungefunktion efter lunge resektionskirurgi
13. maj 2014 opdateret af: Seoul National University Hospital
Postoperativ luftvejsclearance og genopretning af lungefunktionen efter lungeresektion er kritisk hos patienter, der gennemgår lungeresektionskirurgi.
Forskerne antog, at vibrerende positivt udåndingstryk ved hjælp af Acapella-anordningen kan forbedre lungefunktionsgendannelse hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk lunge-resektionskirurgi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter mellem 20 og 65 år
- gennemgår videoassisteret thorakoskopisk lungeresektion for mistænkelig lungekræft
- indlæggelse på intensiv afdeling i ekstubat tilstand
- med intravenøs patientkontrolleret analgesi
Ekskluderingskriterier:
- kropsmasseindeks på mindre end 15 kg/m2 eller mere end 30 kg/m2
- anamnese med luftvejsinfektion inden for 3 måneder
- akut operation
- præoperativ supplerende ilt eller respiratorpleje
- præoperativ PaO2 på mindre end 70 mmHg eller PaCO2 på mere end 50 mmHg
- præoperativ FEV1 på mindre end 30 % af den forudsagte værdi
- bevidstløshed eller neuromuskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Acapella
brug af Acapella-apparatet postoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FEV1 på den tredje postoperative dag
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
3 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2013
Først opslået (SKØN)
8. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YSJeon_Acapella
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungeresektionskirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Acapella enhed
-
Ministry of Health and Population, EgyptAfsluttet
-
Medical Acoustics LLCAfsluttet
-
NHS LothianAfsluttetBronkiektasiDet Forenede Kongerige
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
South Valley UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityRekrutteringHjertesygdomme | Hjerteklapsygdomme | Åben hjertekirurgiEgypten
-
PSG College of PhysiotherapyUkendtKronisk obstruktiv lungesygdomIndien
-
Universidad San JorgeAfsluttet
-
South Valley UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie bypass transplantatkirurgiEgypten