- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01826136
Effect van vibrerende expiratoire druk op de longfunctie na longresectiechirurgie
13 mei 2014 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Postoperatieve luchtwegklaring en herstel van de longfunctie na longresectie is van cruciaal belang bij patiënten die een longresectie ondergaan.
De onderzoekers veronderstelden dat vibrerende positieve expiratoire druk met behulp van het Acapella-apparaat het herstel van de longfunctie zou kunnen verbeteren bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische longresectiechirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten tussen de 20 en 65 jaar
- video-ondersteunde thoracoscopische longresectie-operatie ondergaan voor verdachte longkanker
- opname op de intensive care in extubate toestand
- met intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie
Uitsluitingscriteria:
- body mass index van minder dan 15 kg/m2 of meer dan 30 kg/m2
- voorgeschiedenis van luchtweginfectie binnen 3 maanden
- noodgeval operatie
- preoperatieve aanvullende zuurstof- of beademingszorg
- preoperatieve PaO2 van minder dan 70 mmHg of PaCO2 van meer dan 50 mmHg
- preoperatieve FEV1 van minder dan 30% van de voorspelde waarde
- bewusteloosheid of neuromusculaire ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
EXPERIMENTEEL: A capella
gebruik van het Acapella-apparaat postoperatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
FEV1 op de derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
3 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YSJeon_Acapella
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longresectie Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
Klinische onderzoeken op Acapella-apparaat
-
NHS LothianVoltooidBronchiëctasieVerenigd Koninkrijk
-
Cairo UniversityWervingHartziekten | Ziekten van de hartklep | Open hart operatieEgypte
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische obstructieve longziektePakistan
-
South Valley UniversityActief, niet wervendCoronaire Bypass Graft ChirurgieEgypte
-
Universidad San JorgeVoltooid
-
South Valley UniversityWervingBronchiëctasieEgypte
-
Universidade Federal de PernambucoVoltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenCardiale procedure ComplicatiePakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid