Effekt av vibrasjonsekspirasjonstrykk på lungefunksjon etter lungereseksjonskirurgi
13. mai 2014 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Postoperativ luftveisklaring og gjenoppretting av lungefunksjonen etter lungereseksjon er kritisk hos pasienter som gjennomgår lungereseksjonskirurgi.
Etterforskerne antok at vibrerende positivt ekspirasjonstrykk ved bruk av Acapella-enheten kan forbedre lungefunksjonsgjenoppretting hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk lungereseksjonskirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 20 og 65 år
- gjennomgår videoassistert torakoskopisk lungereseksjonsoperasjon for mistenkelig lungekreft
- innleggelse på intensivavdeling i ekstubat tilstand
- med intravenøs pasientkontrollert analgesi
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks på mindre enn 15 kg/m2 eller mer enn 30 kg/m2
- anamnese med luftveisinfeksjon innen 3 måneder
- akutt kirurgi
- preoperativ supplerende oksygen eller respiratorpleie
- preoperativ PaO2 på mindre enn 70 mmHg eller PaCO2 på mer enn 50 mmHg
- preoperativ FEV1 på mindre enn 30 % av predikert verdi
- bevisstløshet eller nevromuskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Acapella
bruk av Acapella-apparatet postoperativt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FEV1 på den tredje postoperative dagen
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
8. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YSJeon_Acapella
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .