- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01826136
Efeito da pressão expiratória vibratória na função pulmonar após cirurgia de ressecção pulmonar
13 de maio de 2014 atualizado por: Seoul National University Hospital
A desobstrução pós-operatória das vias aéreas e a recuperação da função pulmonar após a ressecção pulmonar são críticas em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção pulmonar.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a pressão expiratória positiva vibratória usando o dispositivo Acapella pode melhorar a recuperação da função pulmonar em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção pulmonar toracoscópica videoassistida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes entre 20 e 65 anos
- submetidos a cirurgia de ressecção pulmonar toracoscópica assistida por vídeo para câncer de pulmão suspeito
- admissão em unidade de terapia intensiva em estado de extubação
- com analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal inferior a 15 kg/m2 ou superior a 30 kg/m2
- história de infecção do trato respiratório dentro de 3 meses
- cirurgia de emergência
- oxigênio suplementar pré-operatório ou cuidados com ventilador
- PaO2 pré-operatório inferior a 70 mmHg ou PaCO2 superior a 50 mmHg
- VEF1 pré-operatório inferior a 30% do valor previsto
- inconsciência ou doença neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
|
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|
EXPERIMENTAL: Acapela
uso do aparelho Acapella no pós-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
VEF1 no terceiro dia pós-operatório
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
3 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- YSJeon_Acapella
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