- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01826136
Effekt av vibrationsexpiratoriskt tryck på lungfunktionen efter lungresektionskirurgi
13 maj 2014 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Postoperativ luftvägsrensning och återhämtning av lungfunktionen efter lungresektion är avgörande hos patienter som genomgår lungresektionskirurgi.
Utredarna antog att vibrerande positivt utandningstryck med hjälp av Acapella-enheten kan förbättra lungfunktionsåterhämtningen hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk lungresektionskirurgi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter mellan 20 och 65 år
- genomgår videoassisterad torakoskopisk lungresektion för misstänkt lungcancer
- intagning på intensivvårdsavdelning i extubatt tillstånd
- med intravenös patientkontrollerad analgesi
Exklusions kriterier:
- kroppsmassaindex på mindre än 15 kg/m2 eller mer än 30 kg/m2
- anamnes på luftvägsinfektion inom 3 månader
- akut operation
- preoperativ extra syrgas eller ventilatorvård
- preoperativ PaO2 på mindre än 70 mmHg eller PaCO2 på mer än 50 mmHg
- preoperativ FEV1 på mindre än 30 % av förutsagt värde
- medvetslöshet eller neuromuskulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: Acapella
användning av Acapella-apparaten postoperativt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
FEV1 den tredje postoperativa dagen
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2013
Första postat (UPPSKATTA)
8 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- YSJeon_Acapella
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .