- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01850433
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur Internet pour le trouble dysmorphique corporel (BDD)
15 août 2017 mis à jour par: Christian Rück, Karolinska Institutet
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour le trouble dysmorphique corporel : une étude pilote
L'objectif principal est de développer et de tester la faisabilité d'un nouveau traitement de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basé sur un protocole pour le trouble dysmorphique corporel (BDD) administré via Internet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 141 86
- M46 Huddinge sjukhus, Internetpsykiatrienheten/mottagningen för tvångssyndrom
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients externes
masculin ou féminin
-≥ 18 ans
- vit actuellement dans le comté de Stockholm
- diagnostic principal de BDD selon le DSM-IV-TR
- consentement éclairé signé
- un accès régulier à un ordinateur avec accès à Internet et des compétences pour utiliser le Web.
Critère d'exclusion:
- changements de médicaments psychotropes dans les deux mois précédant le traitement
- complété CBT pour BDD au cours des 12 derniers mois
- BDD-YBOCS < 12 à la visite du psychiatre
- autre axe primaire I diagnostic
- dépendance actuelle à une substance
- trouble bipolaire ou psychose à vie
- idées suicidaires
- Diagnostic Axe II pouvant compromettre la participation au traitement
- autre traitement psychologique actuel qui pourrait affecter les symptômes du BDD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TCC sur Internet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Symptômes du trouble dysmorphique corporel
Délai: Mesuré après 12 semaines de traitement, et après 3 mois après le traitement
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Mesuré après 12 semaines de traitement, et après 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonctionnement et satisfaction de vie
Délai: Après 12 semaines de traitement, et 3 mois après le traitement
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Après 12 semaines de traitement, et 3 mois après le traitement
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Symptômes dépressifs
Délai: Après 12 semaines de traitement, et 3 mois après le traitement
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Après 12 semaines de traitement, et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2013
Première publication (Estimation)
9 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BDD-P
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .