- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01850433
Internet Cognitive Behavior Therapy (CBT) per il disturbo di dismorfismo corporeo (BDD)
15 agosto 2017 aggiornato da: Christian Rück, Karolinska Institutet
Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il disturbo da dismorfismo corporeo: uno studio pilota
L'obiettivo principale è quello di sviluppare e testare la fattibilità di un nuovo trattamento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) basato su protocollo per il disturbo da dismorfismo corporeo (BDD) somministrato tramite Internet.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 141 86
- M46 Huddinge sjukhus, Internetpsykiatrienheten/mottagningen för tvångssyndrom
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ambulatoriali
maschio o femmina
-≥ 18 anni
- attualmente vive nella contea di Stoccolma
- diagnosi primaria di BDD secondo il DSM-IV-TR
- consenso informato firmato
- regolare accesso a un computer con accesso a Internet e capacità di utilizzare il web.
Criteri di esclusione:
- cambiamenti di farmaci psicotropi entro due mesi prima del trattamento
- CBT completato per BDD negli ultimi 12 mesi
- BDD-YBOCS <12 alla visita psichiatrica
- altra diagnosi primaria dell'asse I
- attuale dipendenza da sostanze
- disturbo bipolare o psicosi a vita
- ideazione suicidaria
- Diagnosi di Asse II che potrebbe compromettere la partecipazione al trattamento
- altri attuali trattamenti psicologici che potrebbero influenzare i sintomi del BDD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Internet CBT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sintomi del disturbo da dismorfismo corporeo
Lasso di tempo: Misurato dopo 12 settimane di trattamento e dopo 3 mesi dal trattamento
|
Misurato dopo 12 settimane di trattamento e dopo 3 mesi dal trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzionalità e soddisfazione di vita
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
|
Dopo 12 settimane di trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
|
|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
|
Dopo 12 settimane di trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BDD-P
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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