- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01850433
Internett kognitiv atferdsterapi (CBT) for kroppsdysmorfisk lidelse (BDD)
15. august 2017 oppdatert av: Christian Rück, Karolinska Institutet
Internett-basert kognitiv atferdsterapi for kroppsdysmorfisk lidelse: en pilotstudie
Hovedmålet er å utvikle, og teste gjennomførbarheten, av en ny og protokollbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) behandling for kroppsdysmorfisk lidelse (BDD) administrert via Internett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- M46 Huddinge sjukhus, Internetpsykiatrienheten/mottagningen för tvångssyndrom
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- polikliniske pasienter
mann eller kvinne
-≥ 18 år
- bor for tiden i Stockholms län
- primær diagnose av BDD i henhold til DSM-IV-TR
- undertegnet informert samtykke
- regelmessig tilgang til en datamaskin med Internett-tilgang og ferdigheter til å bruke nettet.
Ekskluderingskriterier:
- psykotrope medisiner endres innen to måneder før behandlingen
- fullført CBT for BDD i løpet av de siste 12 månedene
- BDD-YBOCS < 12 ved psykiaterbesøk
- annen primær akse I diagnose
- nåværende rusavhengighet
- livslang bipolar lidelse eller psykose
- selvmordstanker
- Akse II-diagnose som kan sette behandlingsdeltakelsen i fare
- annen nåværende psykologisk behandling som kan påvirke BDD-symptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett CBT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer på kroppsdysmorfisk lidelse
Tidsramme: Målt etter 12 ukers behandling, og etter 3 måneder etter behandling
|
Målt etter 12 ukers behandling, og etter 3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjon og livstilfredshet
Tidsramme: Etter 12 ukers behandling, og 3 måneder etter behandling
|
Etter 12 ukers behandling, og 3 måneder etter behandling
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Etter 12 ukers behandling, og 3 måneder etter behandling
|
Etter 12 ukers behandling, og 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BDD-P
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .