- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01850433
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w przypadku dysmorfii ciała (BDD)
15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Christian Rück, Karolinska Institutet
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń dysmorficznych ciała: badanie pilotażowe
Głównym celem jest opracowanie i przetestowanie wykonalności nowatorskiej i opartej na protokole terapii terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku dysmorfii ciała (BDD) podawanej przez Internet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- M46 Huddinge sjukhus, Internetpsykiatrienheten/mottagningen för tvångssyndrom
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ambulatoryjne
Mężczyzna czy kobieta
-≥ 18 lat
- obecnie mieszka w hrabstwie Sztokholm
- rozpoznanie pierwotne ChAD wg DSM-IV-TR
- podpisana świadoma zgoda
- stały dostęp do komputera z dostępem do Internetu oraz umiejętność korzystania z sieci.
Kryteria wyłączenia:
- zmiany leków psychotropowych w ciągu dwóch miesięcy przed zabiegiem
- ukończył CBT dla BDD w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- BDD-YBOCS < 12 na wizycie u psychiatry
- diagnoza innej osi podstawowej I
- obecne uzależnienie od substancji
- choroba afektywna dwubiegunowa lub psychoza na całe życie
- myśli samobójcze
- Diagnoza osi II, która mogłaby zagrozić uczestnictwu w leczeniu
- inne obecne leczenie psychologiczne, które może wpływać na objawy BDD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa CBT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy dysmorfii ciała
Ramy czasowe: Mierzono po 12 tygodniach leczenia i po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Mierzono po 12 tygodniach leczenia i po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonowanie i satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia i 3 miesiącach po leczeniu
|
Po 12 tygodniach leczenia i 3 miesiącach po leczeniu
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia i 3 miesiącach po leczeniu
|
Po 12 tygodniach leczenia i 3 miesiącach po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BDD-P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .