- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01850433
Internet Cognitieve Gedragstherapie (CBT) voor Body Dysmorphic Disorder (BDD)
15 augustus 2017 bijgewerkt door: Christian Rück, Karolinska Institutet
Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor lichaamsdysmorfe stoornis: een pilotstudie
Het primaire doel is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid van een nieuwe en op protocollen gebaseerde behandeling van cognitieve gedragstherapie (CBT) voor lichaamsdysmorfe stoornis (BDD), toegediend via internet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- M46 Huddinge sjukhus, Internetpsykiatrienheten/mottagningen för tvångssyndrom
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- poliklinische patiënten
mannelijk of vrouwelijk
-≥ 18 jaar
- momenteel woonachtig in de provincie Stockholm
- primaire diagnose van BDD volgens de DSM-IV-TR
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- regelmatige toegang tot een computer met internettoegang en vaardigheden om internet te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- veranderingen in psychofarmaca binnen twee maanden voorafgaand aan de behandeling
- voltooide CGT voor BDD in de afgelopen 12 maanden
- BDD-YBOCS < 12 bij psychiaterbezoek
- andere primaire as I-diagnose
- huidige middelenafhankelijkheid
- levenslange bipolaire stoornis of psychose
- suïcidale gedachten
- As II-diagnose die deelname aan de behandeling in gevaar kan brengen
- andere huidige psychologische behandeling die BDD-symptomen kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internet CBT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptomen van lichaamsdysmorfe stoornis
Tijdsspanne: Gemeten na 12 weken behandeling en na 3 maanden na behandeling
|
Gemeten na 12 weken behandeling en na 3 maanden na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functioneren en levensvreugde
Tijdsspanne: Na 12 weken behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Na 12 weken behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Na 12 weken behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Na 12 weken behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BDD-P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .