Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Altération grave de la clairance de l'eau sans soluté chez les patients infectés par le VIH

8 septembre 2025 mis à jour par: Waldo Horacio Belloso, Hospital Italiano de Buenos Aires

L'objectif de la présente étude est d'analyser la fonction tubulaire globale, et en particulier celle du tubule proximal et de l'anse ascendante épaisse de Henle (TALH) chez des patients infectés par le VIH recevant ou non un traitement antirétroviral à base de ténofovir en comparaison avec des témoins séronégatifs. , en appliquant un test physiologique tubulaire validé dit « Low sodium infusion test ».

L'hypothèse est que les patients infectés par le VIH et ayant une fonction rénale normale présenteront des anomalies tubulaires subcliniques par rapport aux témoins séronégatifs

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale est une complication bien connue chez les patients infectés par le VIH. Soit l'infection virale elle-même, soit l'utilisation de certains médicaments antirétroviraux contribuent à cette affection grave non déterminante du SIDA qui peut affecter à la fois les glomérules et les tubules rénaux.

L'épaisse boucle ascendante de Henle constitue le principal site de clairance de l'eau libre déterminant la capacité du rein à concentrer et à diluer l'urine de manière directe et indirecte, respectivement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires - Infectious Diseases Section

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients infectés ou non par le VIH suivis à l'hôpital Italiano de Buenos Aires, hôpital communautaire de soins tertiaires affilié à une université

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion sont les suivants : patients adultes (≥ 18 ans) atteints d'une infection chronique par le VIH-1 confirmée qui ont accepté de fournir un consentement éclairé écrit. Les patients sous traitement antirétroviral doivent avoir un régime stable depuis plus de six mois et une charge virale indétectable (<50 copies/ml) depuis au moins trois mois. À l'entrée dans l'étude, tous les patients sélectionnés ont été confirmés comme ayant un examen physique normal, un laboratoire clinique de routine comprenant une analyse d'urine, ainsi qu'une échographie rénale et cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluent les patients présentant une infection aiguë par le VIH (< 6 mois de maladie), des antécédents personnels de néphropathie, une créatinine plasmatique ≥ 1,3 mg/dl, un débit de filtration glomérulaire ≤ 60 ml/min/1,73 m² (tel que déterminé par la formule Modification of Diet in renal Disease), présence de glycosurie/protéinurie (mesurée dans un échantillon d'urine ponctuel), insuffisance cardiaque antérieure, infection opportuniste concomitante, hépatite chronique active B ou C, et utilisation d'agents potentiellement néphrotoxiques dans le la semaine précédant le test (par exemple, diurétiques, antagonistes de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou agents anti-inflammatoires non stéroïdiens).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ténofovir VIH
Autre: Faible surcharge hydrique en sodium chez le ténofovir VIH, le ténofovir VIH sans ténofovir et les témoins séronégatifs
Ce test est basé sur l'exploration de la réponse tubulaire à une charge liquidienne aiguë. Après une nuit de jeûne, tous les participants ont reçu vingt cc/Kg d'eau minéralisée per os et deux litres de solution hypotonique intraveineuse (0,66 %) infusée en deux heures. Trois échantillons de sang sont prélevés (à 0, 60 et 120 minutes) et des échantillons d'urine sont également prélevés sur chaque personne au départ et à des intervalles de 30 (± 5) minutes pendant l'ensemble du test. À partir des échantillons de sang et d'urine obtenus, la créatinine et l'osmolarité sont mesurées, puis à partir des données correspondant à l'échantillon d'urine le plus hypotonique (dilution maximale) et à son échantillon de sang correspondant, trois paramètres physiologiques rénaux (clairance proximale du sodium, clairance de l'eau libre, réabsorption du sodium TALH ) sont analysés. Étant donné que la période de suivi de l'inclusion des patients est d'un mois
VIH Pas de ténofovir
Autre: Faible surcharge hydrique en sodium chez le ténofovir VIH, le ténofovir VIH sans ténofovir et les témoins séronégatifs
Ce test est basé sur l'exploration de la réponse tubulaire à une charge liquidienne aiguë. Après une nuit de jeûne, tous les participants ont reçu vingt cc/Kg d'eau minéralisée per os et deux litres de solution hypotonique intraveineuse (0,66 %) infusée en deux heures. Trois échantillons de sang sont prélevés (à 0, 60 et 120 minutes) et des échantillons d'urine sont également prélevés sur chaque personne au départ et à des intervalles de 30 (± 5) minutes pendant l'ensemble du test. À partir des échantillons de sang et d'urine obtenus, la créatinine et l'osmolarité sont mesurées, puis à partir des données correspondant à l'échantillon d'urine le plus hypotonique (dilution maximale) et à son échantillon de sang correspondant, trois paramètres physiologiques rénaux (clairance proximale du sodium, clairance de l'eau libre, réabsorption du sodium TALH ) sont analysés. Étant donné que la période de suivi de l'inclusion des patients est d'un mois
Contrôles séronégatifs
Autre: Faible surcharge hydrique en sodium chez le ténofovir VIH, le ténofovir VIH sans ténofovir et les témoins séronégatifs
Ce test est basé sur l'exploration de la réponse tubulaire à une charge liquidienne aiguë. Après une nuit de jeûne, tous les participants ont reçu vingt cc/Kg d'eau minéralisée per os et deux litres de solution hypotonique intraveineuse (0,66 %) infusée en deux heures. Trois échantillons de sang sont prélevés (à 0, 60 et 120 minutes) et des échantillons d'urine sont également prélevés sur chaque personne au départ et à des intervalles de 30 (± 5) minutes pendant l'ensemble du test. À partir des échantillons de sang et d'urine obtenus, la créatinine et l'osmolarité sont mesurées, puis à partir des données correspondant à l'échantillon d'urine le plus hypotonique (dilution maximale) et à son échantillon de sang correspondant, trois paramètres physiologiques rénaux (clairance proximale du sodium, clairance de l'eau libre, réabsorption du sodium TALH ) sont analysés. Étant donné que la période de suivi de l'inclusion des patients est d'un mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dégagement d'eau gratuit
Délai: 1 mois
Surcharge d'eau à faible teneur en sodium
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Osmolarité urinaire
Délai: un mois
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Italiano de Buenos Aires

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waldo H Belloso, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2013

Première publication (Estimé)

5 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1237

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner